静脉注射布洛芬在老年患者中的安全性与有效性:一项回顾性亚组分析

【字体: 时间:2025年05月28日 来源:Clinical Therapeutics 3.2

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  为解决老年患者术后疼痛管理中阿片类药物使用风险高的问题,研究人员开展静脉注射布洛芬(IVIB)安全性与有效性的回顾性亚组分析。研究纳入1041例患者数据,发现IVIB显著降低老年组24小时静息痛24.0%(P=0.008)和运动痛20.0%(P=0.001),减少23.2%吗啡用量(P=0.031),且不良事件(AE)发生率低于安慰剂组。该研究为老年患者围术期非阿片类镇痛提供了循证依据。

  

随着全球老龄化加剧,老年患者术后疼痛管理面临严峻挑战。数据显示,65岁以上人群占美国总人口16.8%,全球60岁以上人口超10亿,而老年患者占门诊手术量的33%。这一特殊群体不仅疼痛感知更敏感,还因药代动力学改变、合并症多、联用药物复杂等因素,面临阿片类药物相关不良反应的高风险,包括跌倒、便秘、呼吸抑制及术后谵妄等。尽管指南推荐采用多模式镇痛减少阿片类药物使用,但非甾体抗炎药(NSAIDs)在老年人群的应用仍受限于对其安全性的担忧。静脉注射布洛芬(IVIB)虽已在成人和儿童中证实安全有效,但缺乏针对老年人群的系统评估。为此,研究人员开展这项回顾性亚组分析,旨在填补这一临床证据空白。

研究团队从四项前瞻性临床试验中提取数据,包括两项随机双盲安慰剂对照III期试验和两项开放标签IV期研究。共纳入1041例住院患者(284例≥60岁,757例18-59岁),IVIB剂量为400或800mg每6小时,最长使用5天。安全性评估通过不良事件(AE)监测实现,有效性终点包括视觉模拟评分(VAS)测量的疼痛程度及24小时内吗啡总用量。统计方法采用ANOVA模型分析年龄组与治疗组的交互效应。

研究结果显示,在安全性方面,老年IVIB组AE发生率为55%,显著低于安慰剂组的90%。值得注意的是,胃肠道不良事件在IVIB组发生率更低(34% vs 66%),且未观察到出血事件增加。在体重<60kg的老年亚组中,IVIB仍表现良好耐受性。有效性数据表明,IVIB使老年患者术后6-24小时静息痛降低24.0%(P=0.008),运动痛降低20.0%(P=0.001),吗啡总用量减少23.2%(P=0.031)。与年轻成人相比,老年患者吗啡节约效应更显著(10.08mg vs 6.16mg)。

讨论部分指出,这是首个系统评估IVIB在老年人群安全有效性的研究。结果支持IVIB作为老年患者围术期多模式镇痛的重要组成,其减少阿片类药物用量的特性对预防老年相关并发症尤为重要。尽管研究存在回顾性设计的局限性,但数据表明短期IVIB治疗(≤4天)的获益风险比良好。作者Tong J. Gan等强调,在老龄化手术患者比例持续增长的背景下,该研究为临床决策提供了重要循证依据。

论文结论认为,IVIB能安全有效地降低老年患者术后疼痛程度和吗啡需求,且不良事件发生率低于安慰剂组。这一发现对优化老年患者疼痛管理策略具有重要临床意义,支持将IVIB纳入老年患者围术期镇痛方案。研究发表在《Clinical Therapeutics》杂志,为NSAIDs在特殊人群的应用拓展了证据基础。

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