针灸治疗腹泻型肠易激综合征的多中心随机对照试验：疗效与持续性的临床验证

本研究针对肠易激综合征（IBS-D）患者一线疗法疗效不足的临床困境，通过多中心随机对照试验评估针灸治疗的疗效。结果显示，针灸组57.9%的患者达到主要终点（腹痛改善30%+腹泻天数减少50%），显著优于假针灸组（41.4%），且疗效持续18周。该研究为IBS-D提供了循证医学支持的非药物替代方案。

　　

肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome, IBS）困扰着全球约4.1%的成年人，其中腹泻型（IBS-D）患者常面临腹痛与排便紊乱的双重折磨。尽管现有药物能缓解部分症状，但疗效有限且易复发。针灸作为传统中医疗法，虽被广泛用于IBS临床实践，却长期缺乏高质量循证证据支撑。这一现状促使中国六家医院联合开展ACTION试验，旨在科学验证针灸对IBS-D的核心症状改善作用及持续效应。

研究团队采用多中心随机对照设计，纳入符合罗马IV（Rome IV）诊断标准的18-75岁IBS-D患者280例，随机分配至真针灸组（选用经典穴位）或假针灸组（非穴位钝针刺激），进行每周3次、持续6周的干预，并随访至18周。主要终点设定为第6周复合应答率（腹痛强度降低30%+腹泻天数减少50%），通过标准化量表评估症状变化。

BACKGROUND & AIMS
研究基于IBS-D治疗需求与针灸机制不明确的矛盾，首次采用复合指标评价针灸对多症状的协同改善。

METHODS
试验严格遵循CONSORT规范，通过计算机生成随机序列，实施双盲操作。针灸方案由资深中医师执行，选用天枢、足三里等穴位，假针灸组采用特制钝针在非穴位浅刺。

RESULTS
真针灸组第6周复合应答率达57.9%，较假针灸组（41.4%）显著提升（RR=1.40, p=0.008）。症状改善自第3周起持续显现，随访期内保持稳定。粪便性状量表（Bristol评分）与生活质量评分（IBS-QOL）同步改善，且未报告严重不良事件。

CONCLUSIONS
该研究证实针灸能同时缓解IBS-D患者腹痛与腹泻症状，疗效可持续18周，其机制可能与调节脑肠轴（gut-brain axis）功能有关。结果发表于《Gastroenterology》，为针灸纳入IBS-D阶梯治疗方案提供了一级证据。注册号ChiCTR2100044762的临床试验数据，也为后续机制研究奠定了人群基础。

研究创新性体现在三方面：一是首创复合终点评价针灸多靶点效应；二是采用高仿真假针灸对照；三是证实疗效的持续性。未来需进一步探索针灸对肠道菌群、5-HT₃受体等分子靶点的影响，以阐明其生物学机制。