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为探讨尼可地尔与 ATP 在 FFR 评估中的临床结局差异，研究人员对 492 例慢性冠状动脉综合征（CCS）患者展开回顾性研究。发现 PCI 组和延迟组中，两者主要终点事件率无显著差异，表明尼可地尔可作为 ATP 的安全替代物用于 FFR 评估。
在心血管疾病的诊疗领域，准确评估冠状动脉狭窄对心肌血流的影响至关重要。血流储备分数（Fractional Flow Reserve，FFR）作为评估心肌缺血的金标准，需通过药物诱导冠状动脉最大充血状态来测量。传统药物腺苷三磷酸（Adenosine Triphosphate，ATP）虽有效，但存在需静脉持续输注、操作时间长等局限，且可能引发心律失常等副作用。此外，对于哮喘患者等特殊人群，ATP 的使用存在禁忌。因此，寻找一种安全、便捷且效果相当的替代药物成为临床需求。
为解决上述问题，日本昭和大学（Showa University）的研究人员开展了一项回顾性临床研究，旨在比较尼可地尔（Nicorandil）与 ATP 在 FFR 指导经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）中的三年临床结局，相关成果发表在《IJC Heart》。
研究方法
研究纳入 2016 年 2 月至 2021 年 12 月期间 492 例接受 FFR 评估的慢性冠状动脉综合征（Chronic Coronary Syndrome，CCS）患者，按用药分为尼可地尔组和 ATP 组，其中 PCI 组 161 例，延迟 PCI 组 331 例。主要终点为全因死亡、心肌梗死和紧急血运重建的复合事件，随访三年。FFR 测量采用压力导丝技术，尼可地尔经冠状动脉注射，ATP 经外周静脉持续输注，以 FFR<0.80 作为 PCI 指征。研究还记录了尼可地尔诱导充血的时间及持续时长，并通过 Cox 比例风险模型调整混杂因素。
研究结果
基线特征
两组患者在性别、年龄、体重指数（BMI）、合并症（高血压、糖尿病、血脂异常等）及罪犯血管分布方面无显著差异，表明基线具有可比性。
充血诱导效果
尼可地尔注射后 31 秒（27-42 秒）达到最大充血状态，最大充血持续时间中位数为 41 秒（34-52 秒），显示其起效迅速但持续时间较短。
临床终点事件
- PCI 组：尼可地尔组和 ATP 组的主要终点事件率分别为 9% 和 11%（调整后风险比 [HR] 1.10，95% 置信区间 [CI] 0.35-3.40，P=0.87），无显著差异。
- 延迟组：两组主要终点事件率均为 7%（调整后 HR 1.39，95% CI 0.55-3.49，P=0.49），同样无统计学差异。
Kaplan-Meier 曲线显示两组事件率无显著分离，次要终点（全因死亡、心肌梗死、血运重建等）亦无显著差异。
研究结论与讨论
本研究表明，在 FFR 指导的 PCI 策略中，尼可地尔与 ATP 的三年临床结局相似，且未增加严重不良事件风险。尼可地尔通过冠状动脉直接注射即可快速诱导充血，无需中心静脉通路，操作更简便，尤其适用于需缩短手术时间或存在静脉通路困难的患者。此外，其对哮喘患者无禁忌，拓宽了适用人群。
尽管尼可地尔诱导充血持续时间较短，可能对需多次测量的场景（如微循环阻力指数 [IMR] 评估）存在限制，但其在常规 FFR 测量中的有效性已得到验证。与传统药物罂粟碱相比，尼可地尔的心律失常风险更低，安全性更优。研究为临床提供了一种经济、便捷的 FFR 评估选择，尤其在 ATP 供应有限的地区具有重要应用价值。
未来需更大样本量的前瞻性随机对照试验进一步验证尼可地尔的长期安全性和有效性，以推动其在全球范围内的广泛应用，为冠心病患者的精准诊疗提供更多选择。
