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法国大学医院采用离体灌注系统（OCS?）提升心脏移植供体保存效果的多维度卫生技术评估研究
【字体： 大 中 小 】 时间：2025年05月29日 来源：Discover Health Systems
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本研究针对心脏移植供体短缺难题，通过医院卫生技术评估（HB-HTA）方法，系统分析了离体灌注系统（OCS? Heart）的临床效果、经济影响及组织变革需求。研究发现OCS?在延长供心保存时间方面优于传统冷保存，但需每年增加6例移植方可平衡成本，患者群体对该技术持积极态度。该研究为医疗机构引入创新技术提供了多维决策框架，发表于《Discover Health Systems》，对优化器官移植体系具有重要参考价值。
论文解读
心脏移植是终末期心力衰竭患者的终极治疗手段，但全球范围内供体心脏的严重短缺制约了其临床应用。传统冷保存技术（static cold storage）的局限性——如4-6小时的保存时限和缺血再灌注损伤风险——进一步加剧了这一困境。在此背景下，能够维持心脏跳动状态并实现常温灌注的离体灌注系统（Organ Care System Heart, OCS?）应运而生。然而，这项创新技术的高昂成本（单次耗材费用达54,000欧元）和复杂的操作要求，使得医疗机构面临艰难的采购决策。法国一家大学医院通过开展医院卫生技术评估（Hospital-Based Health Technology Assessment, HB-HTA），为这一技术引进提供了科学依据。
研究团队采用多维评估框架：通过系统文献回顾分析OCS?与冷保存的临床效果差异；基于医院视角开展预算影响分析（Budget Impact Analysis, BIA）；评估人力资源配置需求；并首次纳入患者视角。结果显示，对于脑死亡标准供体（DBD SCD），OCS?虽能显著延长保存时间（达17小时），但30天生存率（72.2% vs 81.6%）和住院时长与冷保存无统计学差异。值得注意的是，在循环死亡后捐献（DCD）领域，OCS?展现出独特优势——临床数据显示100%植入成功率和与非DCD供体相当的1年生存率。经济模型表明，医院需每年额外完成6例非OCS?移植才能抵消该技术的增量成本。组织变革分析则强调需增配专职灌注师并建立多学科协作团队。
关键技术方法包括：1）限定检索策略的文献综述（PubMed数据库，检索词"Organ care system AND heart NOT lung"）；2）基于法国医保支付标准的局部预算影响分析（5年跨度）；3）通过患者合作与体验单元（PEPS）纳入5名患者代表意见；4）采用AdHopHTA模板构建评估框架。
主要研究结果
临床效果维度
经济与组织维度
结论与展望
该HB-HTA研究揭示了OCS?技术的双重价值：在扩大供心池（特别是DCD领域）方面具有革命性潜力，但其经济可持续性高度依赖移植量增长。研究创新性地将患者偏好（100%支持率）纳入技术评估体系，为价值医疗决策提供新范式。作者P.Guerre等建议，采用OCS?的机构应同步开展真实世界研究（Real-World Evidence, RWE），尤其需要关注DCD移植的长期预后（>5年）和成本-效用比（cost-utility）。发表于《Discover Health Systems》的这项研究，为全球移植中心在预算约束下引入高值技术提供了可复制的评估模型。
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