综述：Paul青光眼引流植入物的安全性、有效性及新兴应用系统评价

这篇综述系统评价了新型无阀青光眼引流装置（PGI）在难治性青光眼治疗中的表现，其独特的小管径设计（0.127 mm）可降低术后低眼压风险，同时通过大表面积终板实现有效眼压（IOP）控制。分析涵盖18项研究（946眼），显示PGI能显著降低IOP（平均降幅14.8-19.1 mmHg），完全成功率38.4%-75%，且形成双层滤过泡的特性可能增强疗效。与Ahmed阀（AGV）和Baerveldt植入物（BGI）相比，PGI展现出相似疗效但安全性更优的潜力。

　　

引言

青光眼作为全球不可逆性盲的首要病因，其治疗核心在于控制眼内压（IOP）。当药物和传统手术失败时，青光眼引流装置（GDDs）成为关键选择。Paul青光眼植入物（PGI）凭借其革新性设计——0.127 mm的内管直径和342 mm²的终板面积，在降低IOP的同时减少低眼压风险，为临床提供了新选择。

手术适应症与技术细节

PGI主要适用于药物或既往手术失败的难治性青光眼，尤其适合需要极低靶眼压的中晚期患者。其小管径设计对儿童青光眼更具优势，可减少角膜内皮损伤风险。手术采用穹窿部结膜切口，终板固定于上颞象限，术中可联合丝裂霉素C（MMC）应用。部分研究采用7-0 Vicryl缝线部分结扎或Prolene支架临时调节房水引流，以优化早期眼压控制。

临床疗效数据

18项研究（946眼）的汇总分析显示，PGI术后IOP平均降低42.9%-54.7%，12个月完全成功率（未用药IOP≤21 mmHg）为38.4%-75%，而联合用药的合格成功率高达93.2%。在特殊人群中，PGI对葡萄膜炎性青光眼的12个月合格成功率达92%，儿童青光眼则显示84%的视力稳定率。值得注意的是，PGI术后滤过泡呈现独特的双层结构，78.6%病例通过超声可见此特征，且与更低IOP显著相关。

安全性与并发症

早期并发症中，一过性低眼压（2%-35.4%）和浅前房（14.9%-22.2%）较常见，但多数可自愈。晚期暴露率约4.1%-16.1%，使用牛心包补片可降低风险。与Baerveldt 350的对比显示，PGI早期低眼压发生率更低（8% vs 16%），但两者12个月成功率相似（91% vs 89%）。

创新设计与比较优势

PGI的0.127 mm管径形成天然限流机制，而Ahmed阀（AGV）依赖机械阀易出现高眼压期。PAC研究显示，PGI儿童组12个月成功率（92%）略优于AGV（84%），且无严重并发症。体外实验证实，PGI管腔插入聚丙烯线可进一步调节压力阻抗，为个性化治疗提供可能。

局限与展望

当前证据存在随访期短（仅3项研究>24个月）、样本量小等缺陷。未来需更多随机对照试验验证PGI在角膜内皮脆弱患者中的长期安全性，以及双层滤过泡与暴露风险的关联。

结论

作为青光眼手术的新兴选择，PGI通过结构优化平衡了疗效与安全性，尤其适用于复杂病例和儿童患者。其临床潜力有待更长期数据验证，但现有证据已支持其成为难治性青光眼治疗的重要工具。