[68Ga]Ga-PSMA-11与[18F]氟胆碱PET/CT在前列腺癌复发评估中的前瞻性交叉试验：诊断效能与临床决策价值

本研究针对前列腺癌(PCa)生化复发(BCR)的精准诊断难题，通过前瞻性交叉试验比较[68Ga]Ga-PSMA-11与[18F]FCH PET/CT的诊断效能。结果显示[68Ga]Ga-PSMA-11灵敏度达96%，显著优于[18F]FCH(48%)，尤其在PSA≤1 ng/ml时优势明显，为临床分期和治疗决策提供重要依据。

　　

前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤，2020年新增病例超141万例。尽管诊疗技术进步使死亡率下降，但生化复发(BCR)的早期检测仍是临床重大挑战。传统影像学对低前列腺特异性抗原(PSA)水平的复发灶检出率有限，而[¹⁸F]氟胆碱([¹⁸F]FCH)PET/CT在PSA<1 ng/ml时敏感性显著降低。与此同时，靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11崭露头角，但缺乏前瞻性研究直接比较两者在临床决策中的价值。

奥地利萨尔茨堡帕拉塞尔苏斯医科大学的研究团队在《Molecular Imaging and Biology》发表了一项开创性研究。这项前瞻性交叉试验纳入46例BCR患者，在12天内先后接受[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11和[¹⁸F]FCH PET/CT检查，通过盲法阅片和多学科共识确立最终诊断。研究采用标准化摄取值(SUV_max)和肿瘤背景比(TBR)定量分析，结合对比增强CT(CE-CT)验证病灶性质。

主要结果

1. 诊断效能对比：[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11检出136个恶性病灶中的125个(灵敏度96%)，显著高于[¹⁸F]FCH的60个(48%)。在PSA≤1 ng/ml亚组中，前者检出率仍达59%，后者仅33%。
2. 病灶特征：54个病灶被双示踪剂检出，但[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11独检出71个(52.2%)，包括78%≤1 cm的微小病灶；而[¹⁸F]FCH仅独检出6个(4.4%)。
3. 治疗影响：76%患者通过[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11改变分期，8.7%实现治疗策略重大调整。

创新性发现

• ADT影响：所有[¹⁸F]FCH独检病灶均出现在长期ADT治疗组，提示其在特定人群的补充价值
• 骨髓转移检测：[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11检出8例CT阴性的骨髓转移，[¹⁸F]FCH全部漏诊
• 定量优势：[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11的SUV_max(12.81±13.5)和TBR(9.16±10.93)分别是[¹⁸F]FCH的2倍和3倍

这项研究确立了[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11作为BCR评估的金标准地位，其高对比度特性使寡转移灶检出率提升52%，为精准放疗提供靶点。作者Mohsen Beheshti团队指出，[¹⁸F]FCH仅适用于[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11阴性且接受ADT的高危患者。该成果为国际指南更新提供了一级证据，推动前列腺癌诊疗进入分子影像引导的精准时代。