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为探究布罗鲁 izumab（brolucizumab）在日本新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的真实世界疗效与安全性，研究人员开展多中心回顾性研究。发现其可有效促进视网膜液（SRF、IRF）消退，延长注射间隔，且安全性良好，为 nAMD 治疗提供新依据。
年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration, AMD）是老年人视力丧失的主要原因之一，其中新生血管性 AMD（neovascular AMD, nAMD）因黄斑区异常血管生长、渗漏导致视网膜液积聚，严重威胁视力。目前抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物是标准治疗，但仍存在治疗负担重、部分患者应答不佳等问题。布罗鲁 izumab（brolucizumab）作为一种新型单链抗体片段，可抑制所有 VEGF-A 亚型，但其在真实世界中的疗效和安全性，尤其是在日本人群中的数据尚有限。为填补这一空白，日本多家研究机构的研究人员开展了相关研究，旨在评估布罗鲁 izumab 在日本 nAMD 患者中的真实世界效果，研究成果发表在《Ophthalmology and Therapy》。
该研究为名为 PHEASANT 的回顾性、多中心、单臂队列研究，纳入 438 例日本 nAMD 患者，其中 123 例为初治患者（治疗 - na?ve），315 例为经治患者（pre-treated，此前接受过其他 anti-VEGF 治疗）。研究主要关注 12 个月时视网膜液（包括视网膜下液 subretinal fluid, SRF 和视网膜内液 intraretinal fluid, IRF）的消退情况，同时评估视力、视网膜解剖参数变化及安全性。
研究采用了以下关键技术方法：通过电子病例报告表（eCRF）回顾性收集数据，nAMD 诊断基于病史和荧光素血管造影（FA）、光学相干断层扫描（OCT）等检查，视网膜解剖结局依据 OCT 读数，视力结局基于 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study（ETDRS）字母评分等，治疗相关信息来自处方记录，统计分析使用 SAS 软件。
研究结果
视网膜液消退情况
在初治队列中，基线时 10.1%（7/69）的患者无 SRF 和 IRF，12 个月时这一比例升至 62.3%（43/69）；经治队列中，基线无 SRF 和 IRF 的患者占 14.9%（30/201），12 个月时增至 43.8%（88/201）。对于基线存在 SRF 和 / 或 IRF 的患者，初治组在 3、6、12 个月时的消退率分别为 76.6%、65.3%、59.7%，经治组分别为 40.4%、41.3%、38.6%。
视力与中央亚区厚度（central subfield thickness, CSFT）变化
初治患者 12 个月时平均视力提高 5.7 字母（p<0.0001），经治患者视力保持稳定（-0.5 字母）。初治和经治患者的 CSFT 分别平均减少 105.3 μm（p<0.0001）和 42.5 μm（p<0.0001）。
注射间隔延长
经治患者在 12 个月时的中位注射间隔延长 21 天（IQR 7.0–35.0 天），77.4% 的患者注射间隔延长≥1 周。
安全性
总体眼内炎症（intraocular inflammation, IOI）发生率为 8.4%（37/438），其中视网膜血管炎 / 视网膜闭塞性血管炎发生率 0.46%（2/438），多数不良事件可消退，未出现严重安全隐患。
研究结论与讨论
研究表明，布罗鲁 izumab 在日本初治和经治 nAMD 患者中均能有效促进视网膜液消退，改善视网膜解剖结构，初治患者视力显著提升，经治患者通过换药可延长注射间隔，减轻治疗负担。尽管 IOI 发生率略高于 III 期临床试验，但多数事件可控，整体获益风险比良好。
该研究是日本最大规模的布罗鲁 izumab 真实世界研究之一，为其在临床实践中的应用提供了重要证据，尤其验证了其在亚洲人群中的有效性和安全性，对优化 nAMD 治疗策略具有重要意义。研究结果与全球其他真实世界数据一致，进一步支持布罗鲁 izumab 作为 nAMD 治疗的重要选择，为临床医生制定个体化治疗方案提供了参考。
