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为评估骨质疏松相关生活质量的文化适配性,研究人员对 QUALEFFO-41 问卷进行希伯来语版翻译、文化调适及验证,并与 EQ-5D 比较。研究纳入 155 名女性,发现希伯来版 QUALEFFO-41 信效度中等,诊断性能与 EQ-5D 相当,支持其临床应用。
骨质疏松是一种以骨量低下、骨组织微结构退化为特征的全身性骨骼疾病,随着全球人口老龄化加剧,其带来的健康挑战日益凸显。尤其是绝经后女性,由于雌激素水平下降,骨骼代谢失衡,骨质疏松及相关椎体骨折(OVFs)的发生率显著上升。椎体骨折不仅会引发慢性腰痛、躯体畸形和功能障碍,还会严重影响患者的生活质量。然而,这类骨折常因症状隐匿而被漏诊、误诊,导致治疗延误,加重个人和医疗系统负担。因此,开发一套适用于不同文化背景、能准确评估患者生活质量的工具,成为临床和科研的迫切需求。
来自以色列特拉维夫大学(Tel Aviv University)的研究团队,针对这一问题开展了深入研究。他们旨在将欧洲骨质疏松基金会开发的 QUALEFFO-41 问卷进行希伯来语翻译和文化调适,验证其在以色列绝经后骨质疏松伴或不伴椎体骨折女性中的信效度,并与已在以色列验证的 EQ-5D 问卷进行比较。该研究成果发表在《Osteoporosis International》,为以色列地区骨质疏松患者的生活质量评估提供了重要工具。
研究主要采用了以下关键技术方法:首先遵循国际指南进行问卷翻译,包括正向翻译、回译及专家共识,形成最终希伯来语版本,并在 15 名目标人群中进行预测试以确保适用性;随后纳入 155 名 50-90 岁绝经后女性(49 名 OVF 患者、106 名无骨折骨质疏松患者),采用 QUALEFFO-41 和 EQ-5D 问卷进行调查;通过 Cronbach’s α 系数评估内部一致性,组内相关系数(ICC)评估重测信度,Pearson/Spearman 相关分析检验结构效度,ROC 曲线分析诊断敏感性和特异性。
研究结果
翻译与文化调适
问卷经严格翻译和回译,调整了测量单位和文化相关活动(如 “去犹太教堂”),经国际骨质疏松基金会批准,预试验显示 15 名女性认为问卷易懂且相关,未进一步修改。
参与者特征
共 155 名女性,OVF 组平均年龄 76.84±8.13 岁,OPC 组 70.42±8.08 岁,两组在种族、婚姻状况、职业类型上无显著差异,但 OVF 组年龄显著更高,符合 “年龄增长骨骼更易骨折” 的生理规律。
信度分析
QUALEFFO-41 整体 Cronbach’s α 为 0.88,显示良好内部一致性,但 OPC 组心理、休闲和社交活动领域 α=0.67;重测信度显示多数领域相关良好至优秀(ICC 中位数 0.47-0.90)。EQ-5D 的 Cronbach’s α 在 OVF 组为 0.77,OPC 组为 0.70,一致性低于 QUALEFFO-41。
效度分析
构建效度方面,OVF 组 90% 问题(37/41)、OPC 组 97% 问题(40/41)显示良好至优秀相关,心理和休闲领域部分问题相关性较低;判别效度表明多数问题与所属领域相关性高于其他领域;收敛效度显示多数问题与预期变量(如日常活动、心理健康)满意相关。QUALEFFO-41 与 EQ-5D 各领域 Spearman 相关系数 0.51-0.69(p<0.001),证实 Concurrent validity。
敏感性与特异性
ROC 曲线显示,QUALEFFO-41 整体 AUC 为 0.767,EQ-5D 为 0.756,两者诊断效能无显著差异(Z=0.185,p=0.853)。物理功能领域 discriminatory ability 较好(AUC 0.75-0.77),而疼痛领域较差(AUC 0.63-0.68)。
结论与讨论
研究表明,希伯来语版 QUALEFFO-41 在以色列绝经后骨质疏松女性中具有中等信效度,可有效区分有无椎体骨折患者的生活质量差异,诊断性能与 EQ-5D 相当,支持其在临床和研究中应用。尽管心理、休闲和社交活动等领域仍需进一步优化,但该问卷为以色列医疗体系提供了首个针对骨质疏松患者生活质量的本土化评估工具,有助于早期识别生活质量受损患者,指导临床干预。
值得注意的是,研究样本局限于单一城市和医疗中心,且未纳入药物治疗对生活质量的影响,未来需在更广泛人群中验证问卷的普适性,并开展纵向研究评估其对治疗反应的敏感性。总体而言,该研究填补了以色列地区骨质疏松生活质量评估的空白,为跨文化研究提供了重要方法学参考,对推动全球骨质疏松管理的标准化具有积极意义。