高剂量阿糖胞苷联合伊达比星巩固治疗首次完全缓解期急性髓系白血病:一项随机对照试验的突破性发现

【字体: 时间:2025年05月29日 来源:Leukemia 12.8

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  为解决急性髓系白血病(AML)巩固治疗中蒽环类药物联合中/高剂量阿糖胞苷(HDAC)的疗效争议,研究人员开展随机对照试验。结果显示:IA3+3方案(伊达比星10 mg/m2 d1-3+阿糖胞苷2 g/m2 q12h)较单用HDAC(3 g/m2 q12h)显著提高MRD?率(65.2% vs 53.2%, P=0.009),降低3年复发率(22.6% vs 34.0%),改善无病生存(DFS 68.4% vs 52.9%),且减少allo-HSCT需求(43% vs 56%),为AML精准治疗提供新选择。

  

这项开创性研究探索了急性髓系白血病(AML)首次完全缓解期的优化巩固方案。科研团队将407名患者随机分组:实验组接受"鸡尾酒疗法"IA3+3——伊达比星(idarubicin 10 mg/m2连续3天)联合高剂量阿糖胞苷(cytarabine 2 g/m2每12小时输注),对照组则采用传统HDAC方案(3 g/m2相同频次)。

结果令人振奋!IA3+3组不仅让65.2%患者达到微小残留病灶阴性(MRD?),更将3年复发风险压降至22.6%,比对照组降低近12个百分点。特别值得注意的是,这种深度缓解直接转化为生存获益——无病生存(DFS)率提升15.5%,且显著减少了对异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的依赖。

尽管两组总生存(OS)差异未达统计学意义(75.5% vs 69.6%),但治疗相关死亡率(8.8% vs 13.0%)的数值优势,结合更少的移植需求,暗示IA3+3方案可能具有更好的风险-效益比。这项研究为AML巩固治疗树立了新标杆,证实含蒽环类药物的强化方案能诱导更深层缓解,从而改变疾病自然病程。

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