术前放化疗联合局部切除术对比全直肠系膜切除术治疗T2-T3ab期N0M0直肠癌：TAUTEM随机临床试验的非劣效性验证

来自西班牙17家医院的研究团队针对T2-T3abN0M0直肠癌标准治疗（全直肠系膜切除术/TME）的高并发症风险，开展了一项多中心随机对照试验。结果显示：术前放化疗（CRT）联合经肛内镜显微手术（TEM）的局部复发率（LR）与TME组相当（7.4% vs 6.2%），且5年生存率（OS 82.7% vs 85.2%）无显著差异，为保留器官功能提供了新选择。

　　

这项在西班牙17家医院开展的多中心随机临床研究，将173例T₂-T_3abN₀M₀期直肠癌患者随机分为两组：实验组接受术前放化疗（CRT）联合经肛内镜显微手术（TEM），对照组采用传统全直肠系膜切除术（TME）。经过5年随访发现，CRT-TEM组的局部复发率（LR）为7.4%，与TME组的6.2%相比满足非劣效性标准（预设界值10%）。更令人振奋的是，两组在远处转移率（DR：12.3% vs 17.3%）、总生存期（OS：82.7% vs 85.2%）和无病生存期（DFS：88.9% vs 88.9%）等关键指标上均无统计学差异。该研究首次证实，对于特定分期的直肠癌患者，器官保留策略能达到与根治性手术相当的肿瘤学结果，同时避免了永久性造口等并发症，相关成果已注册于ClinicalTrials.gov（NCT01308190）。