高能量密度口服营养补充剂对胃癌术后患者营养支持依从性的影响：一项多中心II期临床研究

为解决胃癌术后患者口服营养补充剂(ONS)依从性低的临床难题，日本多中心团队开展了一项单臂II期研究，验证能量密度1.6 kcal/mL的ONS能否使≥200 kcal/天的热量摄入达标率显著提升。结果显示66.7%患者达到主要终点(P=0.018)，且未发生严重不良反应，为优化术后营养支持方案提供了循证依据。

　　

胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一，手术切除是主要治疗手段。然而，胃切除术后患者常面临营养不良的严峻挑战——由于消化吸收功能受损和早期饱腹感，传统口服营养补充剂(ONS)的摄入量往往不足。既往研究表明，约50%的患者难以达到每日200 kcal的最低营养补充目标，这直接影响了术后康复和生活质量。面对这一临床痛点，日本多家医疗机构联合开展了一项创新性研究，探索高能量密度(1.6 kcal/mL)ONS能否突破当前营养支持的瓶颈。

这项发表在《Clinical Nutrition ESPEN》的多中心单臂II期研究，由日本国立癌症研究中心等机构合作完成。研究团队设计了严谨的干预方案：在45例根治性胃切除术患者中，术后3天内启动能量密度1.6 kcal/mL的ONS支持，持续至术后3个月。研究采用"达标率(AR)"作为主要评价指标，即每日平均摄入≥200 kcal的患者比例，同时监测体重(BW)、骨骼肌指数(SMI)变化及不良反应。

关键技术方法包括：1) 多中心队列纳入标准化的胃癌术后患者；2) 采用1.6 kcal/mL能量密度的标准化ONS干预；3) 通过饮食记录精确计算热量摄入；4) 使用生物电阻抗分析仪测定SMI；5) 采用CTCAE v5.0标准评估不良反应。

主要结果发现：

1. 达标率显著提升：66.7%(95%CI 53%-100%)的患者达到≥200 kcal/天的摄入目标，显著高于预设的50%阈值(P=0.018)
2. 安全性良好：仅1例出现3级高甘油三酯血症，1例2级腹泻，无严重不良事件
3. 体成分影响有限：无论摄入量是否达标，术后3/12个月的BW和SMI变化无统计学差异

这项研究首次证实，能量密度提升至1.6 kcal/mL的ONS可显著改善胃癌术后患者的营养补充依从性，且安全性可控。尽管未能证实其对体成分损失的显著改善作用，但66.7%的达标率相比历史数据已有明显进步。研究结果为临床营养支持策略优化提供了重要循证依据，提示通过物理性状改良(如提高能量密度)可能比单纯增加摄入量更符合术后患者的生理特点。未来需要更大样本的III期研究验证这一发现，并探索与其他营养干预措施的协同效应。注册信息显示该研究已在日本临床试验注册平台UMIN-CTR备案(UMIN000045645)，体现了研究的规范性和透明度。