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为探讨 ERCP 相关 II 型穿孔的治疗方案，研究人员开展 FCSEMS 与传统治疗的对比研究。通过 Meta 分析发现，FCSEMS 组临床成功率更高、手术 / PCD 率更低、住院时间更短，证实 FCSEMS 在该类穿孔治疗中更具优势。
在消化内镜领域，内镜逆行胰胆管造影（Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography, ERCP）是诊断和治疗胆胰疾病的重要手段，但该操作存在一定风险，其中 II 型穿孔是较为严重的并发症之一。传统上，对于 ERCP 相关 II 型穿孔，临床多采用保守治疗，包括禁食、胃肠减压、抗生素应用等，但这种方法存在治疗周期长、并发症发生率较高等问题，部分患者可能需要经皮导管引流（Percutaneous Catheter Drainage, PCD）甚至外科手术，给患者带来较大痛苦和经济负担。因此，寻找一种更有效、安全的治疗方式成为临床亟待解决的问题。
为了评估全覆膜自膨式金属支架（Fully Covered Self-Expandable Metal Stents, FCSEMS）在治疗 ERCP 相关 II 型穿孔中的疗效，并与传统治疗进行对比，相关研究人员开展了一项系统评价和 Meta 分析。该研究成果发表在《Gastrointestinal Endoscopy》杂志上。
研究人员检索了多个数据库，时间范围从各数据库建立至 2024 年 12 月 12 日，纳入了相关临床研究数据。研究主要关注临床成功、PCD 或手术需求、胰腺炎发生情况、住院时间及死亡率等结局指标，并采用随机效应模型对数据进行分析。
结果
- 临床成功率：通过对纳入研究的综合分析发现，FCSEMS 组的临床成功率显著高于传统治疗组，优势比（Odds Ratio, OR）为 9.96（95% 置信区间：1.83, 54.12），表明 FCSEMS 在促进穿孔愈合、实现临床治愈方面更具优势。
- 手术 / PCD 率：FCSEMS 组患者需要接受手术或 PCD 的比例显著低于传统治疗组，OR 为 0.09（95% CI：0.01, 0.63），说明 FCSEMS 能有效减少有创操作的需求，降低患者创伤。
- 住院时间：FCSEMS 组患者的住院时间明显短于传统治疗组，平均差（Mean Difference, MD）为 - 9.90 天（95% CI：-17.61, -2.20），提示 FCSEMS 可加快患者康复，缩短住院周期。
结论与讨论
本 Meta 分析结果表明，在 ERCP 相关 II 型穿孔的治疗中，FCSEMS 相较于传统保守治疗具有显著优势，能提高临床成功率、减少手术和引流需求，并缩短住院时间。这一发现为临床治疗该类并发症提供了新的重要选择，有助于优化治疗策略，改善患者预后，具有重要的临床指导意义。FCSEMS 通过物理封堵穿孔部位、维持胆道通畅等机制，可能更有效地控制穿孔相关并发症，为患者带来更好的治疗效果。该研究为未来进一步开展相关临床研究和推广 FCSEMS 的应用提供了有力的循证医学证据。
