mCLIP ARC球关节部分听骨假体的短期听力效果评估：一项欧洲多中心回顾性研究

为解决传统部分听骨置换假体(PORP)因刚性设计导致的压力适应不良和脱位问题，欧洲多中心团队对新型mCLIP ARC球关节假体开展回顾性研究。结果显示术后平均气骨导差(PTA-4 ABG)为16.5±9.2 dB，96.4%患者骨导阈值稳定，证实该假体在短期随访中安全有效，为改善中耳力学功能提供了创新解决方案。

　　

论文解读

听力是人类社交与沟通的生命线，而中耳病变导致的传导性耳聋一直是耳科领域的治疗难点。自Wullstein在上世纪开创鼓室成形术以来，被动中耳植入物成为重建听骨链的关键工具。然而传统部分听骨置换假体(PORP)存在先天缺陷——刚性设计使其无法模拟听骨链关节的生理功能，既不能缓冲大气压力变化，又易因术后瘢痕导致假体脱位，甚至因与鼓膜接触面的压力集中而发生假体穿出。这些缺陷促使研究者探索能模拟砧镫关节力学特性的新型假体。

德国哥廷根大学医学中心Dirk Beutner团队联合欧洲11家医疗机构，在《European Archives of Oto-Rhino-Laryngology》发表了一项突破性研究。他们评估了新型mCLIP ARC钛合金球关节假体的安全性和短期听力效果。这种假体在头部与杆部之间设计了同心球关节，可多向调节角度（45-90度），既能适应鼓膜锥形解剖结构，又能通过MED-EL公司精密的0.25-0.5 mm长度梯度实现个性化匹配。

研究采用多中心回顾性设计，纳入2021-2022年间62例接受III型鼓室成形术的患者，其中55例完成57.5±50.6天的随访。通过术前术后纯音测听（计算0.5/1/2/3 kHz平均气骨导差PTA-4 ABG）和耳显微镜评估，结合不良事件记录进行综合分析。

主要发现

1. 安全性验证：仅2例报告不良事件，术后骨导(BC) PTA-4阈值96.4%保持稳定（术前18.2±13.8 dB vs术后15.9±13.6 dB，p=0.51），证明球关节设计未损害内耳功能。
2. 听力改善：平均PTA-4 ABG达16.5±9.2 dB，23.6%患者ABG≤10 dB，72.7%≤20 dB，优于传统刚性假体文献数据（20.1±10.9 dB）。
3. 手术优势：术中球关节的偏转设计（见图2）使术野暴露更充分，降低镫骨足板损伤风险；36例胆脂瘤患者同样获益，显示其在复杂病例中的应用潜力。

创新价值
该研究首次在多中心层面验证了球关节假体的临床优势：

• 力学保护：球关节吸收鼓膜压力波动，减少对前庭窗韧带（annular ligament）的牵拉，可能降低长期听力波动风险。
• 解剖适配：头部自由偏转特性消除了传统假体与鼓膜的剪切力，有望降低远期穿出率。
• 标准化耦合：保留Dresden钛夹（clip）设计确保与镫骨头的稳固连接，手术时间缩短至常规水平。

展望
尽管短期结果令人鼓舞，研究者指出需延长随访验证长期效果，特别是球关节能否真正减少假体移位和二次手术。未来研究应纳入术前ABG数据以量化听力提升幅度，并通过随机对照试验比较不同假体类型的差异。这项技术标志着中耳重建从"静态修复"迈向"动态仿生"的新阶段，为听力康复提供了更接近生理的解决方案。