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高剂量牛源性肺表面活性物质联合无创通气治疗新生儿呼吸窘迫综合征:LISA与InSurE技术的随机对照研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月30日 来源:European Journal of Pediatrics 3.0
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来自印度的研究人员针对中低收入国家新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)的治疗难题,开展了一项创新性随机对照试验。该研究比较了LISA(微创肺表面活性物质给药)与传统InSurE(气管插管-给药-拔管)技术在使用高剂量(100 mg/kg)牛源性肺表面活性物质(BLES)及无创正压通气(NIPPV)支持时的疗效。结果显示两组在72小时内机械通气(IMV)需求率(28% vs 30%)、动脉导管未闭(hsPDA)、脑室出血(IVH>II级)等次要结局均无显著差异,证实两种技术在使用经济型大剂量BLES时等效,为资源有限地区提供了重要循证依据。
这项开创性研究探索了两种肺表面活性物质给药策略在治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)中的效果对比。科研团队将100名胎龄26-34周的RDS患儿随机分组,分别接受传统的气管插管-给药-拔管(InSurE)或微创肺表面活性物质给药(LISA)技术,两组均使用大剂量(5 ml/kg)牛源性脂质提取物表面活性剂(BLES)作为治疗药物,并以无创正压通气(NIPPV)作为主要呼吸支持方式。
研究数据显示,两组患儿在基线特征(平均胎龄约30.5周,体重约1.26kg)上保持良好平衡。首要观察指标——出生72小时内需要侵入性机械通气(IMV)的比例在LISA组为28%,InSurE组为30%,差异无统计学意义(p=0.86)。次要结局指标包括血流动力学显著的动脉导管未闭(hsPDA)、重度脑室出血(IVH>II级)、支气管肺发育不良(BPD)、心动过缓/血氧饱和度下降事件、肺出血以及BPD/死亡的复合结局,两组间均未显现显著差异。
这项研究特别指出,相较于既往使用昂贵小剂量猪源性表面活性剂(poractant-alfa)的研究,采用经济型大剂量牛源性表面活性剂同样能取得良好效果。研究结论强调,在NIPPV支持下,LISA与InSurE技术对于RDS治疗具有同等可行性,为资源有限地区的临床实践提供了重要参考。该试验已在印度临床试验注册中心备案(CTRI/2021/08/035649)。
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