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心房螺旋固定无导线起搏器的真实世界单腔植入经验:针对窦房结功能障碍患者的创新解决方案
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月30日 来源:Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology 2.1
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为解决传统经静脉起搏器升级复杂、并发症多的问题,研究人员开展了心房螺旋固定无导线起搏器(Aveir AR)的真实世界单腔植入研究。该研究纳入75例窦房结功能障碍(SND)患者,结果显示植入成功率达100%,平均手术时间仅36分钟,且术后30天无并发症。研究证实Aveir AR具有操作简便、安全性高和电学性能稳定的优势,为SND患者提供了更优的治疗选择。
论文解读
心脏起搏技术正经历从传统经静脉系统向无导线起搏器(LP)的革命性转变。传统经静脉起搏器存在囊袋感染、导线断裂等风险,且升级为双腔系统时需二次手术。尤其对于窦房结功能障碍(SND)患者,临床常因担忧未来升级需求而直接植入双腔设备,导致过度治疗。针对这一困境,美国圣伯纳德医疗中心等机构的研究团队在《Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology》发表了首个关于心房单腔无导线起搏器(Aveir AR)的真实世界多中心研究,为SND治疗提供了新范式。
研究采用前瞻性设计,纳入75例SND患者(平均72岁),通过股静脉植入Aveir AR。关键技术包括:预固定电学标测(验证PCT≤3.0 V、P波振幅≥1.0 mV)、双螺旋主动固定(内螺旋为阴极)、导管张力测试评估机械稳定性,以及术后电学参数动态监测(0.4 ms脉宽下的PCT、P波感知振幅、阻抗)。
植入效率与安全性
手术总时长仅36.3±32.6分钟,其中导管操作占21.6分钟。94.7%病例无需重新定位,最终83%设备定位于右心耳基底部。这一高效性得益于预标测技术,避免了传统起搏器的囊袋制作和导线调整步骤。
电学性能优化
术后PCT从释放时的1.2±1.2 V显著降至出院前的0.6±0.6 V(P<0.001),P波振幅从2.2±0.9 mV提升至2.9±1.5 mV。阻抗稳定在329±46Ω,证实螺旋-心肌接触的稳定性。这种"越用越好"的特性源于螺旋穿透后的急性炎症消退。
零并发症突破
30天内无设备相关不良事件,包括穿孔或需再次干预的感知/起搏故障。相较既往心室LP研究(98%安全率),Aveir AR的100%安全记录更具突破性,可能与其外螺旋近端斜面设计减少心房穿孔风险有关。
临床意义
该研究首次证实:1)模块化LP系统可实现"按需升级",避免传统单腔转双腔的静脉再干预;2)心房LP的AAI(R)模式对PR间期正常的SND患者足够安全,无需过度植入双腔设备;3)双螺旋固定机制兼具电学性能和机械稳定性。未来需更大样本验证长期疗效,但这一技术已为个体化起搏策略树立了新标杆。
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