替诺福韦直肠杀微生物剂冲洗液在男男性行为年轻男性中的可接受性研究:一项针对 HIV 预防的行为契合型干预探索

【字体: 时间:2025年05月30日 来源:AIDS and Behavior 2.7

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  为解决男男性行为年轻男性(YMSM)HIV 感染负担重、口服 PrEP 依从性低的问题,研究人员开展替诺福韦直肠杀微生物剂冲洗液可接受性研究。结果显示其易用性高,87.5% 认为可用于 HIV 预防,为 HIV 预防提供新策略。

  在 HIV 防控的漫长征程中,男男性行为的年轻男性(YMSM)群体始终是受影响最严重的 “前沿阵地”。尽管暴露前预防(PrEP)等生物医学手段已被证实有效,但每日口服 PrEP 在这一群体中却面临着依从性的 “拦路虎”—— 结构障碍、社会 stigma(污名)以及个体层面的用药挑战,如同无形的锁链,束缚着预防效果的充分发挥。如何找到一种既能贴合他们现有性健康习惯,又能有效抵御 HIV 的新策略,成为了摆在研究者面前的紧迫课题。
带着这样的使命,来自美国宾夕法尼亚大学、约翰霍普金斯大学等机构的研究人员,将目光投向了直肠杀微生物剂(RM)与直肠冲洗这一常见行为的结合。他们开展了 ATN-DREAM(ATN 163)研究,这是一项 I 期开放标签单臂临床试验,聚焦于评估一种基于替诺福韦(TFV)的直肠杀微生物剂冲洗液在 YMSM 中的安全性、药代动力学、耐受性以及关键的可接受性。该研究成果发表在《AIDS and Behavior》,为 HIV 预防领域注入了新的思考。

研究者采用了混合研究方法,主要技术手段包括:一是行为调查,在给药后通过问卷收集参与者对产品的即时反应,涵盖副作用、满意度等指标;二是深度访谈(IDIs),在用药一周内进行半结构化访谈,基于 Mensch 的可接受性框架,从产品特性、递送机制、给药方案三个维度深入挖掘体验;三是描述性统计,对参与者特征、冲洗行为等数据进行量化分析;四是主题分析,运用 NVivo 13 软件对访谈内容进行编码,提炼关键主题。研究样本为 8 名年龄在 18-24 岁(M=20.9 岁)的 HIV 阴性 YMSM,均有肛交接受方(RAI)行为,且部分有直肠冲洗习惯。

研究结果


产品特性:易用性与契合性的双重亮点


参与者对直肠杀微生物剂冲洗液展现出高度认可,5/8 的人认为其 “直观易用”,有参与者形容使用过程 “轻松毫不费力,插入顺畅”。产品设计因类似市售冲洗剂而获得青睐,尤其受有冲洗经验者欢迎。与每日口服 PrEP 相比, episodic(按需)给药模式成为显著优势,87.5% 的参与者表示若证实有效会考虑使用。尽管多数人对产品感觉中性或略带好感,但仍有 25% 的人对直肠内感觉稍有不满。

耐受性与副作用:温和可控的安全性轮廓


副作用整体轻微,37.5% 的人报告有胀气,12.5% 出现抽筋或疼痛,12.5% 有渗漏或腹泻,62.5% 的人感受到产品的 “冷感”,但均无严重不良反应,显示出该冲洗液在安全性上的潜力。

递送机制:行为契合性的核心体现


7/8 的参与者有既往冲洗习惯,使得该产品与现有性健康流程天然契合,有参与者表示 “每次肛交前都会冲洗,添加这层保护很合理”。润滑喷嘴设计提升了插入便利性,但 50% 的人吐槽瓶身塑料过硬、挤压困难,部分人对一次性使用的环保性提出质疑。不过,62.5% 的人对未来自我给药充满信心。

给药方案与未来使用意向:风险场景中的预防利器


75% 的参与者表示每次肛交前 “很可能” 使用该冲洗液,尤其在高风险场景中 ——100% 的人在一夜情等随意性行为中愿意使用,但在固定伴侣场景中意愿略有下降。对比其他预防手段,75% 的人更青睐该冲洗液而非每日口服 PrEP,62.5% 的人希望将其与安全套结合使用,凸显出其在事件驱动型预防中的竞争力。

未来改进方向:从实验室到现实的桥梁


参与者为产品迭代勾勒出清晰蓝图:改进瓶身材质以提升挤压手感,考虑温热使用以增强舒适感;推出可重复使用或 refillable( refillable)设计以降低成本和环境负担;确保价格亲民,尤其关注无保险人群的可及性;优化包装以保护隐私,适应与家人或室友同住的现实场景。

研究结论与讨论


这项研究如同一场及时雨,为 HIV 预防策略的多元化发展提供了关键证据 —— 直肠杀微生物剂冲洗液凭借其与 YMSM 现有行为的高度契合性、按需给药的灵活性以及较高的可接受性,有望成为 PrEP 依从性不佳人群的 “希望之选”。其核心价值在于突破了传统每日用药的模式局限,将预防行为融入日常性健康习惯,为降低 HIV 感染风险开辟了新路径。

然而,研究也揭示了现实挑战:产品设计的细节缺陷(如瓶身材质)、成本与隐私问题,如同前行路上的绊脚石,需要在后续研发中重点攻克。值得关注的是,参与者对 2-1-1 PrEP 等新兴方案认知不足,提示未来需加强预防手段的科普教育,帮助 YMSM 在多元选择中做出最适合自己的决策。

从更宏观的视角看,这项研究再次印证了 “行为契合性” 在预防干预中的战略意义 —— 当科学创新与用户习惯深度融合,才能最大限度地激发预防行为的内在动力。随着全球 HIV 防控进入精细化、个性化时代,这种以用户为中心的研发思路,必将推动更多 “量身定制” 的预防工具问世,为终结 HIV 流行注入源源不断的创新力量。

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