透明质酸填充剂TEOSYAL?PureSense Redensity 2在眶周区域常规应用的有效性与安全性真实世界证据

针对眶周年轻化治疗需求，研究人员通过前瞻性观察性研究EYELIGHT，评估TEOSYAL?PureSense Redensity 2(R2)在泪沟、睑颊沟等眶周区域的应用效果。结果显示，R2单次注射后3个月GAIS改善率超70%，疗效持续12个月且安全性良好，证实其可扩展至全眶周区域治疗，为临床提供可靠循证依据。

　　

随着面部年轻化需求增长，眶周区域因其在情感表达和衰老标志中的核心地位成为求美者关注焦点。近80%寻求微创治疗者希望改善眶周外观，而透明质酸(HA)填充剂因其可逆性和即时效果成为首选。然而，眶周解剖结构复杂，对填充剂的流变学特性（如强度、延展性）要求严苛，不当选择可能导致肿胀或形态异常。TEOSYAL?PureSense Redensity 2(R2)作为含交联/非交联HA的低浓度凝胶，过去十年专用于泪沟治疗，但临床观察发现其应用已自发扩展至全眶周区域，亟需真实世界证据支持。

为此，英国Loughborough激光诊所Tahera Bhojani-Lynch团队联合欧洲多中心开展EYELIGHT研究，采用前瞻性观察性设计，纳入136例受试者，记录R2在泪沟、睑颊沟、外眦、鱼尾纹和眉部的注射技术、疗效（GAIS评分）及安全性数据。研究发现，R2单次注射后3个月，75.6%受试者眶周区域获得显著改善（GAIS≥2级），疗效持续12个月，且仅2.9%发生轻微不良事件。该成果发表于《Aesthetic Plastic Surgery》，首次系统验证R2在眶周全域的应用价值。

研究方法上，团队采用多中心真实世界观察设计，核心包括：1) 纳入标准强调治疗区域6个月内无填充史；2) 主要终点采用双盲GAIS评分（研究者与受试者共同评估）；3) 通过电子日记记录1个月内常见治疗反应(CTRs)；4) 敏感性分析处理随访缺失数据。样本来自欧洲3个中心的常规求美者队列。

主要结果
治疗暴露：全队列接受958次注射，其中R2单药治疗眶周252次（泪沟占35.3%）。平均单区注射体积0.32±0.25 mL，泪沟用量最高（0.55±0.37 mL）。

有效性分析：

• 主要终点：3个月时泪沟/睑颊沟/外眦GAIS改善率均超70%（敏感性分析后眉部达78.9%）。
• 持久性：12个月时研究者评估85%睑颊沟治疗仍有效，受试者自评满意度维持51%。

安全性：

• 疼痛：注射时VAS评分20-30 mm（轻度），结束即降至接近0。
• CTRs：14.7%泪沟出现淤青（均1月内消退），仅1例眉部水肿被判定为器械相关不良事件(AE)。

讨论与意义
研究首次通过真实世界数据揭示R2突破泪沟适应证的临床实践，其低强度、高延展性特性完美匹配眶周薄层组织需求。GAIS评分与满意度调查的差异（研究者评估更乐观）反映医患审美期待差异，提示需加强术前沟通。值得注意的是，仅17.6%受试者需补充注射，印证R2的持久性优势。

该研究为眶周年轻化提供重要循证支持：1) 确立R2在睑颊沟等新适应证的疗效证据链；2) 验证低浓度HA凝胶在动态区域的长期安全性；3) 通过注册研究设计反映真实临床场景。未来可探索R2与其他填充剂的联合应用策略，进一步提升眶周年轻化综合效果。