奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的疗效与安全性：一项随机对照试验的荟萃分析

推荐 为解决慢性自发性荨麻疹（CSU）患者治疗需求，来自全球的研究人员通过荟萃分析评估了奥马珠单抗（omalizumab）的疗效与安全性。结果显示，300 mg剂量可显著降低UAS7、ISS和蜂巢计数，并改善DLQI，且安全性可控。该研究为临床优化CSU治疗方案提供了重要依据。

　　

翻译
本研究通过系统评价奥马珠单抗（omalizumab）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的疗效与安全性。研究人员检索了PubMed、Cochrane Library和Embase数据库中的随机对照试验（RCTs），比较奥马珠单抗与安慰剂在CSU中的效果。两名研究者独立筛选研究、提取数据并评估质量。使用RevMan 5.3软件分析了不同剂量（75、150、300和600 mg）的疗效和安全性结果。共纳入12项RCTs，涉及2,738名参与者（奥马珠单抗组2,090人，安慰剂组648人）。

在疗效方面，奥马珠单抗组患者达到UAS7<6的比例显著高于安慰剂组（比值比[OR]=3.29，95%置信区间[CI]：1.16–9.38，P=0.03），其中300 mg剂量表现出最佳疗效（OR=7.60，95% CI：5.44–10.62，P<0.001）。与安慰剂相比，300 mg剂量显著降低了UAS7（平均差[MD]=12.20，95% CI：9.65–14.76）、ISS（MD=5.26，95% CI：4.42–5.36）和蜂巢计数（MD=6.83，95% CI：5.73–7.94）（所有P<0.001）。DLQI的改善在300 mg剂量下也更为显著（MD=3.26，95% CI：1.78–4.73，P<0.0001）。

在安全性方面，奥马珠单抗组的不良事件发生率高于安慰剂组（OR=1.24，95% CI：1.04–1.49，P=0.02），但大多数为轻度。奥马珠单抗能有效缓解CSU症状并改善生活质量，其中300 mg/月的剂量表现出最佳疗效。临床医生应优先选择该剂量，同时监测短期不良反应。需要进一步研究以确认长期安全性。