西班牙糖尿病患者中EQ-5D-5L量表的心理测量学特性验证及健康效用评估

本研究针对西班牙糖尿病(DM)患者群体，系统评估了EQ-5D-5L量表的心理测量学特性（包括信度、效度和项目功能）。通过结合经典测试理论与项目反应理论(IRT)，证实该量表在区分健康状态、评估健康相关生活质量(HRQOL)及经济评价中具有良好适用性，为临床实践和卫生决策提供了重要工具。

　　

糖尿病(DM)作为全球公共卫生挑战，其并发症和长期管理对患者健康相关生活质量(HRQOL)造成显著影响。在卫生经济学评价中，通用偏好量表EQ-5D被广泛用于测量健康效用值，但其5级版本(EQ-5D-5L)在西班牙DM人群中的心理测量学特性尚未明确。巴斯克卫生服务研究所的研究团队为此开展了一项前瞻性研究，填补了这一空白。

研究团队招募133名西班牙DM患者，采用多中心横断面设计，通过EQ-5D-5L、糖尿病特异性量表(ADDQoL)、医院焦虑抑郁量表(HADS)和SF-36总体健康问题等工具收集数据。研究运用Cronbach's α评估内部一致性，探索性和验证性因子分析检验单维性，并首次采用分级反应模型(GRM)分析项目功能。

主要结果

1. 信度与项目功能：Cronbach's α达0.78，满足阈值要求。IRT分析显示除焦虑/抑郁维度外，其他项目（尤其是日常活动维度）具有优异区分度（斜率α=2.27），能有效覆盖不同严重程度的健康状态。

2. 效度验证：

   • 收敛效度：EQ-5D-5L与ADDQoL现时HRQOL维度显著相关（ρ=0.62），与HADS抑郁维度中度相关（ρ=-0.61）。
   • 已知组效度：高龄（≥70岁）、女性、肥胖(BMI≥30)、血糖控制不佳(HbA_1c≥7%)等亚组患者的效用指数显著更低（p<0.05），证实量表对健康差异的敏感性。

3. 天花板效应：效用指数存在22.56%的天花板效应，反映部分患者自评健康状态良好，但较原3级版本已有改善。

结论与意义
该研究证实西班牙版EQ-5D-5L在DM人群中具有可靠的测量性能，其创新性在于：

1. 首次结合IRT深入分析项目功能，揭示日常活动维度最具临床区分力；
2. 为西班牙卫生技术评估提供了符合国际标准的效用测量工具；
3. 发现血糖控制（HbA_1c）与HRQOL的显著关联，强调综合管理的重要性。

论文发表于《Journal of Patient-Reported Outcomes》，为慢性病HRQOL研究提供了方法学范式。未来研究可扩大样本量以验证项目功能差异，并探索动态监测中量表的响应度。