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为解决耳鼻喉及头颈外科缺乏标准化并发症评估工具的问题,研究人员开展 Clavien-Dindo 分类(CDC)评估 1465 例手术并发症的研究。发现 14.1% 患者有 CDC 并发症,吸烟、特定手术类型是危险因素,表明 CDC 可用于手术质量控制。
在外科领域,手术并发症的评估是医疗质量控制的重要环节,但耳鼻喉及头颈外科长期缺乏标准化的并发症评估工具,难以对不同类型手术及不同医院的患者进行有效比较。现有的 Clavien-Dindo 分类(CDC)虽在其他外科领域广泛应用,但在耳鼻喉及头颈外科的应用却较为有限,主要集中于头颈部癌症手术等少数类型,对于该领域广泛存在的其他手术类型,如诊断性内镜检查、耳部手术等,尚未有全面的分析。为填补这一空白,德国耶拿大学医院耳鼻喉科的研究人员开展了相关研究,旨在通过 CDC 评估该科室 2020 年所有耳鼻喉及头颈手术的并发症情况,分析与并发症相关的患者及治疗因素,为该领域的质量控制提供科学依据。这项研究成果发表在《BMC Surgery》上,为耳鼻喉及头颈外科的并发症评估和质量提升带来了新的思路和方法。
研究人员采用回顾性队列研究方法,对 2020 年 1 月至 12 月期间在德国耶拿大学医院耳鼻喉科接受手术的所有患者(共 1465 例)进行了分析。通过病历回顾收集了患者的人口统计学、合并症、吸烟饮酒情况等数据,并依据 CDC 对术后并发症进行分级。同时,运用 IBM SPSS Statistics 25 进行统计分析,包括卡方检验、非参数 Mann-Whitney U 检验以及多变量二元逻辑回归模型等,以确定与并发症相关的独立因素。
患者特征与手术类型分布
研究样本涵盖 1465 例手术,患者以男性为主(60.3%),中位年龄 52 岁,38.2% 为吸烟者,44.7% 有饮酒习惯。多数患者无显著合并症(CCI 0;65.2%)。手术类型多样,最常见的为诊断性内镜 / 活检(19.4%)、耳部手术(14.8%)、口腔 / 咽部手术(12.1%)。疾病主要分布在口腔 / 咽部(31.9%)、耳部(15.0%)、鼻部(12.2%)等部位,手术适应症以恶性肿瘤或疑似恶性肿瘤(38.0%)、感染 / 炎症(30.2%)为主。
术后并发症评估
采用 CDC 分级显示,85.9% 的患者无术后并发症,14.1%(207 例)出现 CDC 并发症,其中以 CDC II 级(6.9%)和 III 级(5.1%)为主,IV 级(0.4%)和 V 级(<0.1%)罕见。从手术适应症看,良性肿瘤 / 肿块手术的并发症发生率最高(20.6%);按手术部位划分,甲状腺手术(46.2%)、唾液腺手术(38.6%)、食管手术(31.6%)的并发症发生率居前。3.7% 的患者因手术并发症需再入院,且发生并发症的患者再入院风险显著更高(OR=2.859;CI=2.119-3.859)。
并发症相关因素分析
单因素分析显示,吸烟、疾病部位(如唾液腺、耳部)、手术类型、手术时间较长以及术前血液指标(如血小板较低、肌酐和血糖较高)与 CDC 并发症相关。多变量分析表明,吸烟是唯一与术后并发症独立相关的患者特征(OR=1.526;CI=1.037-2.244;p=0.032)。与诊断性内镜检查相比,食管手术(OR=23.580)、甲状腺手术(OR=21.060)、唾液腺手术(OR=15.330)等类型的手术并发症风险显著更高,手术时间每增加 1 分钟,并发症风险增加 0.9%(OR=1.009;CI=1.006-1.012;p<0.001)。
研究表明,CDC 是评估耳鼻喉及头颈外科手术并发症的有效工具,其标准化的分级方式有助于不同手术类型及医院间的比较。研究明确了吸烟是术后并发症的重要危险因素,提示临床中需加强对吸烟患者的术前干预。同时,食管、甲状腺、唾液腺等类型的手术并发症风险较高,需在围手术期给予更多关注。该研究为该领域的质量控制提供了重要数据支持,有助于优化术前评估、perioperative 管理及术后监测,从而降低并发症发生率,改善患者预后。
尽管 CDC 在评估并发症严重程度方面具有优势,但研究也指出其局限性,如对某些特定并发症(如感音神经性听力损失、面神经麻痹等)的分级可能不足以反映患者实际负担,且未考虑手术适应症的差异。未来可能需要结合新的评估工具(如 “indication to complication index”(ICI)或 “Quality Improvement Classification System”(QICS))进一步完善并发症评估体系。此外,研究的回顾性设计、部分数据缺失(如 ASA 分类缺失 15.2%)等因素也可能对结果产生一定影响,需在后续研究中加以改进。总之,该研究为耳鼻喉及头颈外科的并发症管理奠定了重要基础,具有重要的临床参考价值和实践意义。