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为探讨经肛引流管(TDT)对腹腔镜直肠前切除(LAR)术后无造口患者吻合口漏(AL)的预防效果,研究人员开展回顾性研究。发现 TDT 组 AL 发生率显著低于非 TDT 组(3.8% vs. 8.0%),TDT 是独立保护因素,为临床提供新选择。
在结直肠癌治疗领域,腹腔镜直肠前切除术(LAR)凭借微创优势逐渐成为主流术式,但其术后吻合口漏(Anastomotic Leakage, AL)的发生率高达 6.1%-12.3%,不仅增加患者痛苦与经济负担,严重时甚至危及生命。尽管预防性造口(Diverting Stoma, DS)被视为降低 AL 风险的传统手段,但其带来的二次手术创伤及生活质量影响不容忽视。因此,寻找一种安全、有效的非造口替代性防护措施,成为结直肠外科亟待解决的临床难题。
为探索经肛引流管(Transanal Drainage Tube, TDT)在预防 LAR 术后 AL 中的价值,福建医科大学附属漳州医院、福建省漳州市医院等机构的研究团队开展了一项大规模回顾性研究。该研究聚焦于未行预防性造口的直肠癌患者,通过倾向评分匹配(Propensity Score Matching, PSM)等方法控制混杂因素,系统评估 TDT 对 AL 的预防效果及其对术后恢复的影响。研究成果发表于《Scientific Reports》,为临床实践提供了重要参考。
研究方法与关键技术
研究回顾性分析了 2018 年 1 月至 2023 年 12 月期间福建医科大学附属漳州医院收治的 927 例直肠癌患者数据,其中 307 例接受 TDT 置入(TDT 组),620 例未行 TDT(No-TDT 组)。纳入标准包括:肿瘤距肛缘≤15 cm、成功保肛、行 LAR 及端端双吻合器(Double-Stapling Technique, DST)吻合、未行一期造口等。排除标准涉及开放手术、姑息性手术、急诊手术等情况。
研究采用 1:1 倾向评分匹配(卡钳值 0.2)平衡两组基线特征,匹配变量涵盖年龄、性别、BMI、肿瘤距肛缘距离(Distance to Anal Verge, DTAV)、癌胚抗原(CEA)、CA19-9、手术时间、新辅助化疗等 20 余项指标。通过卡方检验、t 检验比较组间差异,并运用多变量 Logistic 回归分析筛选 AL 独立影响因素。
研究结果
1. 患者基线特征与匹配效果
匹配前,TDT 组手术时间更长(127.3±39.5 vs. 116.8±35.1 分钟,P<0.001),肿瘤位于距肛缘 5-10 cm 的比例更高(63.2% vs. 35.0%,P<0.001),提示临床中 TDT 更常用于吻合位置较低或手术复杂的病例。匹配后,两组各 287 例患者的基线特征均衡,手术时间、DTAV 等关键指标无显著差异(均 P>0.05),确保了组间可比性。
2. 吻合口漏发生率与分级
匹配后,TDT 组 AL 发生率显著低于 No-TDT 组(3.8% vs. 8.0%,P=0.034),但两组 AL 分级(如需要二次手术的 C 级漏)无显著差异(P=0.709)。这表明 TDT 可降低 AL 发生风险,但对已发生的严重漏未必能改善其转归。
3. 术后并发症与恢复指标
两组在吻合口出血、肠梗阻等并发症发生率,以及肛门排气时间、恢复正常饮食时间、住院时长等恢复指标上均无显著差异(均 P>0.05),提示 TDT 的置入未增加额外并发症风险,对术后康复无不良影响。
4. 独立影响因素分析
匹配前,多变量回归显示 CEA 水平(OR=2.286, 95% CI 1.276-4.093, P=0.005)和手术时间(OR=1.010, 95% CI 1.004-1.016, P=0.001)是 AL 独立危险因素,而 TDT 的保护作用未达显著(P=0.063)。匹配后,TDT 成为 AL 独立保护因素(OR=0.437, 95% CI 0.207-0.923, P=0.030),验证了其在均衡混杂因素后的真实疗效。
研究结论与讨论
本研究通过大样本回顾性分析证实,在未行预防性造口的 LAR 患者中,经肛引流管(TDT)的应用可显著降低吻合口漏(AL)发生率,且不增加术后并发症风险。倾向评分匹配及多变量回归分析进一步表明,TDT 是 AL 的独立保护因素,其机制可能与引流肠内容物、降低肠腔内静息压力、促进胃肠动力恢复有关。这一发现为临床提供了一种简单、安全的非造口替代性防护策略,尤其适用于吻合位置较高、造口意愿低或存在造口禁忌的患者。
尽管研究存在回顾性设计固有偏倚、未纳入开放手术患者等局限性,但其样本量为目前同类研究中最大,且通过严格的 PSM 匹配有效控制了选择偏倚,结论具有较高可信度。未来需进一步开展前瞻性随机对照试验(RCT),明确 TDT 的最佳置入深度、留置时间及适用人群,以推动其在临床实践中的规范化应用。
总之,该研究为直肠癌手术中吻合口漏的预防提供了新视角,TDT 有望成为部分患者替代预防性造口的优选方案,助力提升直肠癌患者的治疗效果与生活质量。