综述：评估外骨骼和功能性电刺激在脊髓损伤中的治疗效果：文献整合性回顾

这篇整合性综述系统评价了功能性电刺激（FES）和外骨骼技术在脊髓损伤（SCI）康复中的治疗效果评估现状。研究团队通过分析56项临床研究，发现当前常用的38种临床结局评估工具（COA）中仅3种能区分功能恢复与代偿策略（CUE-T、GRASSP、SCI-FAI），并指出NINDS CDE推荐的步态评估工具（10MWT/6MWT）虽具高信度但无法鉴别代偿机制。文章强调开发新型间隔量表COA的迫切性，为SCI康复技术临床试验提供关键方法学参考。

　　

背景与目标
功能性电刺激（FES）和外骨骼作为脊髓损伤（SCI）康复的两大核心技术，前者通过电刺激诱发功能性运动模式，后者借助机械装置辅助运动。临床研究不仅关注其即时功能效益，更重视设备关闭后的持续治疗效果——包括运动功能恢复、肌力增强和协调性改善等。然而现有评估体系存在显著局限：序数量表居多、多维结构混杂，且难以区分真正的神经恢复与代偿性运动策略。本研究通过整合分析56项干预研究，旨在明确当前用于评估治疗效应的临床结局评估工具（COA）特征及其区分代偿的能力。

研究方法论
采用整合性综述方法系统检索PubMed和Cochrane数据库，纳入标准聚焦于：SCI患者占比>50%、重复性FES/外骨骼训练、评估设备关闭后治疗效应的研究。两名职业治疗学博士独立完成文献筛选，最终纳入56篇文献（31篇外骨骼研究、23篇FES研究、2篇联合干预），证据等级涵盖II级（16篇）至IV级（16篇）。数据分析重点考察COA类型（绩效评估PerfO vs患者报告PRO）、测量水平（序数/等比尺度）、NINDS SCI CDE推荐等级及代偿区分能力。

核心发现

1. 评估工具使用特征
   在38种COA中，24种为绩效评估（PerfO），7种为患者报告（PRO）。步态评估呈现高度一致性：50%研究采用10米步行测试（10MWT），35.7%使用6分钟步行测试（6MWT），26.8%选择脊髓损伤步行指数（WISCI-II）。上肢功能评估则分散，最常用的脊髓损伤独立性测量（SCIM-III）存在明显天花板效应和标准化不足问题。

2. NINDS CDE推荐现状
   仅44.7%的COA获得NINDS SCI CDE认证，其中10MWT、6MWT、2MWT和SCIM-III被列为"补充-强烈推荐"。值得注意的是，能区分代偿的三种工具（CUE-T、GRASSP、SCI-FAI）均仅获"补充"评级。GRASSP专注于手部感觉运动功能，通过标准化任务和评分规则鉴别代偿动作；CUE-T则通过限制代偿动作的测试设计评估真实上肢功能。

3. 代偿鉴别困境
   现有步态评估工具（如10MWT、TUG）虽具等比尺度优势，但仅记录最终表现时间/距离，无法捕捉代偿策略。SCIM-III等综合功能量表因包含"使用辅助器具"等得分项，反而可能高估真实功能恢复。研究特别指出Rancho步态分析等质性评估工具虽能识别代偿模式，但缺乏标准化评分体系。

临床启示与建议

1. 工具选择策略
   对于步态研究，推荐优先采用NINDS认证的等比尺度工具（10MWT/6MWT），但需结合视频分析等质性评估；上肢研究建议组合使用GRASSP（感觉运动）与ARAT（功能活动），并严格记录代偿策略。

2. 标准化实施规范
   强调SCIM-III等工具必须遵循2013版标准化指南，包括统一的环境设置、辅助器具规格和评分判定流程，以降低评估者间变异。

3. 未来发展方向
   提出开发新型间隔量表COA的三大原则：① 任务设计限制代偿动作；② 评分系统量化运动质量；③ 结合可穿戴传感器进行运动学参数客观采集。特别推荐将SCI-FAI的步态特征分析模块与WISCI-II的功能分级进行方法学整合。

技术局限与突破
研究指出当前外骨骼研究多关注下肢功能（42/56），而FES研究在上肢领域（13/56）更具优势。两种技术联合应用的2项研究显示，FES-外骨骼协同训练可能通过促进中枢模式发生器（CPG）重组，产生优于单一技术的治疗效果。但现有COA体系难以精准捕捉这种神经可塑性变化，提示需要开发包含神经电生理指标的复合评估方案。