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次水杨酸铋(BSS)预防旅行者腹泻(TD)的疗效评估:2018-2023年随机对照试验新证据
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月30日 来源:Journal of Travel Medicine 9.1
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来自国际研究团队的前瞻性双盲随机对照试验(NCT03535272)探索了次水杨酸铋(BSS)预防旅行者腹泻(TD)的疗效。研究纳入270名前往高危地区的旅行者,采用BSS 4片bid(总剂量2.1g/d)方案,虽未达预期样本量,但首次更新了1980年代以来的TD预防数据,为后续研究奠定基础。
这项开创性研究重新审视了次水杨酸铋(Bismuth Subsalicylate, BSS)在预防旅行者腹泻(Travellers' Diarrhoea, TD)中的应用价值。作为最常见的旅行相关疾病,TD困扰着全球旅行者,而BSS虽获批用于TD治疗,其预防作用仍基于1980年代存在方法学局限的研究。
研究团队设计了严谨的前瞻性、双盲、安慰剂对照临床试验(NCT03535272),将受试者随机分为BSS组(每日4片bid,相当于2.1克BSS)和安慰剂组。入选标准包括:18-70岁国际旅行者,行程7-21天,目的地涵盖东南亚、南亚中南部、北非及撒哈拉以南非洲等高危区域。通过电子问卷动态采集旅行前后数据。
在270名参与者中(中位年龄32岁,63%女性),主要族裔为白种人(61%)和非西班牙裔(94%)。肯尼亚(32%)是最热门目的地,中位行程10天,85%为旅游出行。尽管未达到目标样本量,但研究首次揭示:在当代旅行人群中,BSS预防方案未显著改善腹泻/稀便症状。
这些发现为TD预防领域注入了新证据,但研究者强调,因样本量限制,结论需结合后续研究综合评估——特别是在特定旅行人群或特殊环境下BSS可能存在的预防价值。该研究为重新校准TD预防策略提供了关键科学依据。
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