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壶腹病变(AL)诊疗易出现过度或治疗不足,EP 是其非侵袭性病变标准治疗。研究人员开发 SDLD 评分预测 EP 不完全切除(R1)。该评分含 4 项指标,0 - 1 分 R0 率高,≥2 分 R1 率显著增加,AUROC 显示一定准确性,可辅助治疗决策。
在消化道疾病的诊疗领域,壶腹病变(Ampullary Lesions, AL)的处理一直是临床医生面临的重要挑战。内镜乳头切除术(Endoscopic Papillectomy, EP)作为非侵袭性壶腹病变的标准治疗手段,为许多患者带来了微创治疗的希望。然而,对于一些较为复杂的病例,如存在高级别病变或侵袭性特征时,外科手术仍是更合适的选择。当前临床实践中,如何精准地筛选出适合内镜治疗的患者,避免对高危患者进行不恰当的内镜操作,同时防止对低风险患者过度使用外科手术,成为亟待解决的问题。过度治疗可能导致患者承受不必要的手术创伤和并发症,而治疗不足则可能使病变残留或复发,影响患者预后。在此背景下,开发一种简便、可靠的工具来预测内镜乳头切除术的效果,从而指导临床治疗决策,具有重要的现实意义。
为了攻克这一难题,研究人员开展了关于壶腹病变内镜治疗预测模型的研究。研究团队对 447 例接受内镜乳头切除术的患者进行了分析,将其随机分为训练集(n=325)和验证集(n=122)。
研究主要采用了 logistic 回归分析方法来筛选与不完全切除(R1)相关的预测因素,并基于这些因素构建评分系统。同时,通过受试者工作特征曲线下面积(Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve, AUROC)来评估模型的预测性能。在样本队列来源方面,涵盖了接受内镜乳头切除术的壶腹病变患者群体。
结果
- 独立预测因素筛选:通过对训练集的分析,发现病变大小≥30mm(Size, S)、高级别异型增生 / 浸润癌(High - grade Dysplasia/Invasive Cancer, D)、侧向扩散型病变(Laterally - Spreading - Lesion, L)以及胆胰管扩张(Dilation of Bile/Pancreatic Duct, D)是不完全切除(R1)的独立预测因素。
- SDLD 评分构建与验证:基于上述四个独立预测因素,构建了包含这四项指标的 SDLD 评分系统。在训练集中,评分为 0 - 1 分的患者具有最高的完全切除(R0)率,达到 86.0%;而评分≥2 分的患者不完全切除(R1)率显著升高,为 52.0%。在验证集中,该评分系统的表现得到了进一步验证,0 - 1 分患者的 R0 率为 88.5%,≥2 分患者的 R1 率为 57.7%,且差异具有统计学显著性(p<0.001)。此外,训练集和验证集的 AUROC 值分别为 0.792 和 0.708,表明该评分系统具有一定的预测准确性。
结论与讨论
本研究开发并验证的 SDLD 评分系统,为壶腹病变患者内镜乳头切除术的效果预测提供了一种简便有效的工具。该评分系统通过整合病变大小、病理特征、生长方式以及胆管胰管形态等关键临床指标,能够较为准确地识别出内镜治疗高风险患者和适合内镜治疗的低风险患者,从而为临床医生制定个体化治疗方案提供重要参考。通过使用 SDLD 评分,医生可以在术前更精准地评估患者的手术风险,避免对评分≥2 分的高风险患者盲目进行内镜治疗,减少不完全切除的发生,同时确保低评分患者能够接受微创的内镜治疗,避免不必要的外科手术。这一研究成果发表在《Gastrointestinal Endoscopy》上,为壶腹病变的规范化诊疗提供了新的思路和方法,有望在临床实践中得到广泛应用,进一步提升壶腹病变的治疗水平,改善患者预后。