异体CD19靶向CAR-T细胞疗法在难治性系统性红斑狼疮中实现持久缓解的突破性研究

来自中国的研究团队针对难治性系统性红斑狼疮(SLE)这一临床难题，创新性采用异体CD19靶向CAR-T细胞疗法。该疗法在3例重症患者中展现出优异安全性(无GvHD/CRS/ICANS)，实现外周及肾脏B细胞高效清除，所有患者均达到SRI-4临床缓解标准，为SLE治疗带来革命性新策略。

　　

在自身免疫疾病治疗领域掀起新浪潮！这项开创性研究探索了健康供者来源的异体CD19靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法对难治性系统性红斑狼疮(SLE)的疗效。SLE作为累及多系统的自身免疫病，其发病机制中B细胞扮演关键角色，而传统治疗对难治性病例往往束手无策。

研究团队为3名多器官受累的重症SLE患者静脉输注了剂量为1×10⁶ cells/kg的基因工程CAR-T细胞。令人振奋的是，治疗过程未出现移植物抗宿主病(GvHD)、细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性(ICANS)等不良反应。这些"外来战士"在体内展现出强大战斗力——CAR⁺ T细胞在第14天达到增殖高峰，同时外周血B细胞数量呈断崖式下降。

通过SELENA-SLEDAI、SLEDAI-2K和BILAG等多维度评估，所有患者最终均达到SLE应答指数4(SRI-4)的临床缓解标准。尽管1例患者因持续血小板减少提前退出，但整体数据表明，这种"借兵打仗"的创新疗法不仅能精准清除致病B细胞，还可显著降低自身抗体水平。

该研究由国家自然科学基金(82320108010等)支持，其突破性在于首次证实异体CAR-T疗法在SLE治疗中的双重优势：既保留同种异体移植的便利性，又避免自体疗法的制备瓶颈。这些发现为自身免疫病治疗开辟了新纪元，或将重塑难治性SLE的临床实践格局。