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新型RFN-Advanced髓内钉系统与锁定外侧钢板治疗股骨远端骨折的疗效对比:一项匹配队列分析
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月30日 来源:Injury 2.2
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为解决股骨远端骨折治疗中植入物选择争议,研究者开展RFN-Advanced(RFNA)髓内钉系统与锁定外侧钢板(LLP)的匹配队列分析。结果显示两组在矢状/冠状位对线(2.2% vs 9.7%)、骨不连(8.9% vs 19.4%)无统计学差异,但RFNA组螺钉退出率达17.8%。该研究为复杂骨折的髓内固定优化提供循证依据。
股骨远端骨折约占所有股骨骨折的3%-6%,随着人口老龄化其发病率持续上升。这类骨折的治疗长期面临严峻挑战:锁定外侧钢板(locked lateral plating, LLP)虽是传统金标准,但存在对线不良、植入物失效和骨不连(nonunion)等高达20%的并发症风险。近年来,逆行股骨髓内钉(retrograde femoral nailing, RFN)因其微创、负荷分担等优势逐渐普及,但传统髓内钉对复杂骨折模式的适应性有限。在此背景下,DePuy Synthes公司开发的RFN-Advanced(RFNA)系统通过多平面远端锁定设计,为更复杂的骨折类型提供了新的解决方案。
为明确新型RFNA系统的临床价值,范德堡大学医学中心(Vanderbilt University Medical Center)的William B. Gilbert团队开展了一项历时7年的回顾性队列研究。他们比较了2021-2022年接受RFNA治疗的45例患者与2016-2022年采用LLP治疗的62例匹配病例,所有患者均为AO/OTA 33A2-3或33C1-2型骨折且经三位骨科创伤专家确认适合髓内固定。研究结果发表在《Injury》期刊,为骨折固定策略的选择提供了重要循证依据。
研究采用的关键技术包括:1)基于AO/OTA分型的骨折分类系统;2)三级创伤中心的患者队列匹配;3)独立放射学评估(三位骨科创伤专家盲法阅片);4)标准化临床结局指标(包括冠状/矢状位对线、骨不连、手术部位感染等)。
研究结果
矢状与冠状位对线:RFNA组矢状位对线不良率为2.2%,显著低于LLP组的9.7%(P=0.12);冠状位对线不良率两组分别为2.2%与0%(P=0.421),均无统计学差异。这表明RFNA在维持解剖对线上不劣于传统钢板。
骨不连与并发症:RFNA组骨不连率为8.9%,较LLP组的19.4%呈现临床意义上的降低(P=0.174)。两组在感染率、植入物失效方面无显著差异。但RFNA组17.8%患者出现锁定螺钉退出(screw backout),其中15.6%需行螺钉取出术(门诊操作占71%)。
讨论与结论
该研究首次证实:对于可髓内固定的股骨远端骨折,新型RFNA系统能达到与LLP相当的解剖复位效果,且可能降低骨不连风险(9% vs 19%)。这一发现支持了近年来关于髓内固定促进骨折愈合的生物力学优势理论。值得注意的是,RFNA的螺钉退出问题(16%)虽多可通过门诊处理,但仍提示需要改进远端锁定机制。
从临床实践角度看,RFNA的多平面锁定设计使其能处理更靠近关节的骨折(如合并假体周围骨折时),而LAW(locking attachment washer)等附件进一步增强了远端固定稳定性。研究团队强调,未来需通过随机对照试验验证这些发现,并探索螺钉退出的预防策略。该研究为创伤骨科医生选择个体化固定方案提供了Level III证据,标志着髓内钉技术向复杂骨折领域的重要拓展。
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