ADNEX模型在卵巢肿瘤术前分类中的真实世界性能验证:荷兰多中心研究

【字体: 时间:2025年05月30日 来源:International Journal of Gynecological Cancer 4.6

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  本研究针对国际卵巢肿瘤分析组(IOTA)的ADNEX模型在真实临床环境中的适用性问题,通过荷兰多中心回顾性研究验证其诊断效能。结果显示该模型在包含保守治疗人群及不同经验操作者的实际应用中仍保持优异性能(AUC 0.92-0.93),为卵巢肿瘤精准分型提供可靠工具,对优化临床决策具有重要价值。

  

卵巢肿瘤的术前准确分类是妇科临床实践中的重大挑战,直接关系到治疗策略的选择和患者预后。目前超声检查因其无创、经济的特点成为主要诊断工具,但传统方法在区分良恶性、特别是识别不同类型恶性肿瘤方面存在局限。国际卵巢肿瘤分析组(IOTA)开发的ADNEX(Assessment of Different NEoplasias in the adneXa)模型通过整合临床和超声参数实现多类别风险评估,但其在真实世界环境中的表现尚存疑问——既往验证多基于专家操作和手术患者,而实际临床中存在操作者经验差异增大、保守治疗比例上升等新情况。

荷兰多家医疗机构的研究团队在《International Journal of Gynecological Cancer》发表的重要研究,首次系统评估了ADNEX模型在包含保守治疗人群及不同经验操作者的真实临床环境中的表现。这项多中心回顾性研究纳入2020-2021年间363例卵巢肿瘤患者,其中62.5%接受手术,37.5%采用保守治疗。研究采用病理结果或规范随访作为金标准,通过接收者操作特征曲线(ROC)分析模型效能。

关键技术方法包括:1)多中心回顾性队列设计(含3家非肿瘤中心和1家肿瘤中心);2)IOTA ADNEX模型参数采集(含年龄、CA-125、超声特征等9变量);3)ROC曲线和Youden指数分析;4)针对不同临床场景(如是否将交界性肿瘤归为恶性)的分层统计。

研究结果部分显示:

  1. 总体诊断效能:ADNEX模型区分良恶性的AUC达0.92(交界性归为恶性)和0.93(交界性归为良性),证实其在真实场景中的稳健性。
  2. 最佳临界值:7%-14%风险阈值具有最高Youden指数(>0.680),其中10%阈值时灵敏度93.5%、特异性75.9%。
  3. 亚型鉴别:模型对良性与恶性(尤其II-IV期)鉴别优异(AUC 0.97),但对交界性与I期恶性肿瘤(AUC 0.66)及不同恶性亚型间区分能力有限。
  4. 临床影响:仅5%良性肿瘤被错误转诊至肿瘤中心,但8.8%恶性病例未被转诊,提示需优化阈值选择。

讨论部分强调,这是首个在包含保守治疗人群及非专家操作者的真实环境中验证ADNEX模型的研究,其价值在于:1)证实模型在经验差异操作者中仍保持优异性能,支持其在基层医疗的推广;2)为荷兰现行指南中较高的风险阈值(40%)提供调整依据,建议采用10%左右阈值以平衡灵敏度与特异性;3)首次证明模型对交界性肿瘤分类的临床可行性,可能减少不必要的肿瘤中心转诊。未来研究需前瞻性评估模型指导保守治疗决策的安全性,并探索其与简易描述符的联合应用策略。

这项研究为ADNEX模型的临床应用提供了强有力的真实世界证据,对优化卵巢肿瘤诊疗路径、合理分配医疗资源具有重要指导意义,特别是为医疗资源不均等地区的诊断标准化提供了解决方案。

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