人工智能辅助机器人冠状动脉介入术（R-PCI）中TechnIQ自动化运动的安全性与有效性评估：NAVIGATE GRX随机对照研究

【编辑推荐】本研究首次通过随机对照试验评估第二代CorPath GRX系统搭载的AI算法（TechnIQ自动化）在机器人辅助PCI（R-PCI）中的临床价值。结果显示，TechnIQ组与传统操作组在主要不良心脏事件（MACE）、血管造影并发症及非计划手动转换率上无显著差异，且AI技术可缩短手术时间，为AI在介入心脏病学中的标准化应用提供循证依据。

　　

在介入心脏病学领域，机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗（Robotic-PCI, R-PCI）曾被寄予厚望，但早期设备与手动操作（M-PCI）的技术差距阻碍了其普及。如何通过技术创新弥补这一鸿沟？Corindus Vascular Robotics公司开发的第二代CorPath GRX系统给出了答案——该系统引入基于人工智能的TechnIQ自动化技术，试图模拟术者在M-PCI中的标准化操作。然而，这项技术的临床安全性和实际效益尚缺乏严格验证。

为此，由Rossella Ruggiero等国际团队开展的NAVIGATE GRX研究（注册号NCT04883008）进行了开创性探索。这项前瞻性随机对照试验将49例冠心病患者分为TechnIQ自动化开启组（27例）与关闭组（28例），主要评估AI算法对手术安全性（MACE复合终点+主要血管造影并发症）和有效性（非计划手动转换率、TIMI血流3级达成率）的影响。论文发表于《Cardiovascular Revascularization Medicine》，为AI赋能介入手术提供了首个高级别循证证据。

研究采用三大关键技术：1）随机分组设计（TechnIQ ON/OFF组）；2）复合终点评估体系（包含心脏死亡、靶血管心肌梗死_TV-MI等MACE指标）；3）多维度手术效率分析（透视时间、对比剂用量等）。所有患者均接受R-PCI治疗，术中数据通过CorPath GRX系统实时采集。

【结果】
• 安全性：两组均未发生心脏死亡、TV-MI或靶血管血运重建（TVR）。TechnIQ关闭组出现1例导丝操作相关的限制性血流夹层，开启组报告1例非致死性卒中（p>0.05）。
• 手术效率：TechnIQ组平均手术时间显著缩短（具体数据原文未披露），两组辐射剂量（DAP）和对比剂用量无统计学差异。
• 技术成功率：AI组非计划手动转换率为22%，与关闭组（18%）相当（p=0.74），最终TIMI 3级血流达成率均为100%。

【结论与意义】
该研究证实，TechnIQ自动化能在不增加并发症风险的前提下完成R-PCI关键步骤，且可能提升手术效率。尤其值得注意的是，AI组22%的转换率主要源于复杂病变（如钙化迂曲血管），提示技术对常规病例更具优势。Dariusz Dudek团队强调，这是首次证实AI算法可安全整合至血管介入机器人系统，为后续开发更智能的自动化功能（如自动导丝导航）奠定基础。未来研究需扩大样本量，进一步验证其在左主干病变、慢性完全闭塞（CTO）等复杂场景中的价值。