创新临床试验网络(TIN)初始咨询流程提升多中心研究效能

【字体: 时间:2025年05月30日 来源:JAMA Network Open 10.5

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  来自美国国家转化科学促进中心(NCATS)的研究团队通过定性研究,系统评估了临床试验创新网络(Trial Innovation Network, TIN)的初始咨询机制。该研究揭示了TIN如何为研究者提供全周期方法论支持、专家资源对接及数据驱动解决方案,显著提升多中心临床试验的设计效率与执行质量,432例提案验证了其"世界级"满意度(NPS评分)。

  

美国国立卫生研究院下属国家转化科学促进中心(NCATS)打造的临床试验创新网络(TIN),正通过科学化的咨询机制重塑多中心临床试验格局。这个国家级平台为研究者提供贯穿试验全周期的专家支持,涵盖单机构审查委员会(sIRB)协调、基于电子健康记录(EHR)的受试者招募、代表性人群纳入策略等关键环节。

研究团队采用定性分析方法,对2016-2024年间提交的445份咨询提案进行系统评估。数据显示,97%的提案在接收后即被分配至具备专业资质的试验创新中心(TIC)或招募创新中心(RIC),通过分级支持体系提供定制化服务:26.6%获得建议报告,43.7%获取定向资源,17.4%进入全面咨询流程。特别值得注意的是,通过引入净推荐值(NPS)4评估体系,168份反馈问卷证实研究者对该咨询机制的满意度达到行业标杆水平。

该网络已开发出系列创新工具,有效解决制约临床试验效率的共性难题。任何正在策划或执行多中心研究的美国研究者,无论研究领域或资金来源,均可通过TIN门户免费获取这项服务。尽管目前缺乏同类咨询网络的对比数据,但该体系展现的基础设施建设思路,为加速转化医学研究提供了可复制的范式。

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