菲律宾药物不良反应漏报现象的多维度解析：知识-态度-实践混合方法研究

本研究针对菲律宾医疗专业人员对药物不良反应(ADR)报告率低下的问题，采用混合研究方法(KAP调查+SUS评估)，揭示知识缺口、法律顾虑及在线报告系统复杂性是主要障碍。研究提出简化流程、优化数字工具等策略，为提升全球中低收入国家(LMICs)药物警戒体系提供实证依据。

　　

在药物安全监测领域，药物不良反应(ADR)报告是保障患者用药安全的重要防线。然而全球范围内普遍存在ADR漏报现象，菲律宾作为中低收入国家(LMICs)的代表，其ADR报告率仅为3例/百万人口，远低于同类国家12例的平均水平。尽管1995年加入WHO国际药物监测计划(WHO PIDM)，但菲律宾国家药物警戒中心(NPVC)的数据显示，2023年仅5644例报告，与预期值存在巨大差距。这种漏报现象导致潜在用药风险难以及时识别，严重影响公共卫生安全。

为探究这一难题，菲律宾食品与药物管理局(FDA)联合菲律宾女子大学的研究团队开展了一项开创性研究。通过混合方法设计，首次系统评估了医疗专业人员(HCPs)的知识-态度-实践(KAP)现状，并采用系统可用性量表(SUS)对在线ADR报告工具进行测评。研究结果发表于《Drugs - Real World Outcomes》，为改善LMICs药物警戒体系提供了重要实证依据。

研究采用三大关键技术：1) 针对4364名药师、护士和医生的全国性KAP问卷调查，涵盖FDA批准/未批准药物、疫苗等ADR认知；2) 对499名有在线报告经验的HCPs进行SUS评估，量化系统易用性；3) 通过11名从业者的焦点小组讨论(FGDs)，深度挖掘文化障碍和工作流程痛点。所有数据收集均通过伦理审查，并采用SPSS和AILYZE Lite进行统计分析。

研究结果揭示多重矛盾现象。在知识维度，91.8%的HCPs知晓需报告FDA批准药物的ADR，但对未批准药物认知率骤降至73.6%。仅46.3%知道NPVC存在，35.6%了解其职能。实践中，21.5%曾上报ADR，但78.5%从未报告，41.7%仍依赖纸质表格。态度调查显示71.1%受访者愿意报告，但实际行为与意愿严重脱节。

焦点小组发现三大文化特异性障碍：1) "职业污名"现象——将ADR报告等同于工作失误；2) 法律恐惧——35.4%不清楚报告责任归属；3) 系统复杂性——48.3%认为在线工具过于繁琐。SUS评分68.81(等级C)证实，虽然72.9%用户对系统有信心，但40.3%仍需技术支持，凸显人机交互设计缺陷。

研究提出四维改进框架：1) 流程简化——将ADR报告嵌入电子病历系统(EHR)；2) 能力建设——开发针对不同HCPs群体的分级培训模块；3) 系统优化——基于SUS反馈重构在线平台UI/UX；4) 文化重塑——建立"无过错"报告制度和定期反馈机制。这些建议已被菲律宾FDA纳入2025年药物警戒行动计划。

该研究的核心价值在于首次揭示文化心理因素对ADR报告的深层影响。相比技术障碍，职业污名和法律恐惧等隐性壁垒更需关注。研究创新性地将可用性工程学方法引入公共卫生领域，为全球LMICs改善药物安全监测提供了可复制的评估框架。未来研究可纵向追踪干预措施效果，并探索人工智能在ADR自动识别中的应用潜力。