加拿大患者支持计划中中重度斑块型银屑病患者对Tildrakizumab治疗模式的真实世界研究：持久性与依从性分析

针对IL-23抑制剂Tildrakizumab在真实世界治疗模式数据缺乏的问题，加拿大研究团队通过患者支持计划(PSP)数据库开展回顾性研究。结果显示，813例中重度斑块型银屑病患者52周治疗持久率达88.0%，93.5%患者依从性(PDC)≥80%，为临床实践提供重要循证依据。

　　

银屑病作为一种慢性免疫介导的炎症性皮肤病，全球成人患病率达0.5%-11.4%，其中加拿大患者占比约3.4%。中重度斑块型银屑病常需系统性治疗，而白介素-23(IL-23)作为关键靶点，其抑制剂Tildrakizumab虽在临床试验中表现优异，但真实世界治疗模式数据仍显不足。尤其对于治疗持久性（持续用药时间）和依从性（用药规范程度）这两个直接影响疗效的核心指标，现有研究多聚焦于其他生物制剂，针对Tildrakizumab的评估亟待完善。

为填补这一空白，加拿大卡尔加里大学等机构的研究团队Vimal H. Prajapati等人利用全国性患者支持计划(PSP)数据库，开展了一项大规模回顾性研究。该研究纳入2021年8月至2023年8月期间813例接受≥6个月Tildrakizumab治疗的中重度斑块型银屑病患者，通过分析52周随访数据发现：患者平均治疗时间达329.6±55.0天，1年治疗持久率高达88.0%；依从性方面，93.5%患者达到优质依从标准（PDC≥80%）。这项重要成果发表于《Dermatology and Therapy》，为优化银屑病长期管理策略提供了高质量真实世界证据。

研究团队采用三项关键技术方法：1) 基于加拿大Tildrakizumab PSP数据库的回顾性队列设计，纳入标准包括成人患者、中重度疾病（BSA≥10%或PASI≥10）和完整6个月治疗数据；2) 通过Kaplan-Meier法评估治疗持久性，定义停药节点包括医师指令、患者自主停药或最后一次药房配送记录；3) 采用天数占比法(PDC)量化依从性，调整囤药（提前获取多剂药物）因素后计算实际用药覆盖比例。

研究结果部分呈现四大发现：
【基线特征】队列中55.0%为男性，平均年龄49.6岁，92.7%未接受过生物制剂治疗。疾病严重度指标显著（平均PASI 15.2±8.2，BSA受累19.2%±15.1%），51.7%患者累及面部特殊部位。

【治疗持久性】Kaplan-Meier分析显示1年保留率达88.0%，平均持续治疗时间352.5天。85例停药患者中，36.5%因转换治疗方案，仅5.9%因不良事件停药。

【依从性评估】675例完成1年随访患者中，平均PDC达97.5%±8.9%，93.5%维持PDC≥80%的高依从标准，仅6.5%患者依从性不足。

【安全性数据】主要不良健康事件包括用药不规范（18.9%）、疾病复发（8.2%）和治疗终止（7.4%），未报告新的安全信号。

讨论部分强调，该研究首次证实Tildrakizumab在加拿大真实世界中的优异治疗持续性，其88.0%的1年持久率优于既往报道的IL-17抑制剂（ixekizumab 47.3%、secukinumab 46.9%）和TNF-α抑制剂（adalimumab 28.7%）。研究者指出，每12周给药一次的便捷方案、PSP提供的注射培训与报销支持共同促成93.5%的高依从率。值得注意的是，停药患者中超1/3为主动更换治疗方案，提示需加强"治疗达标"理念的临床实施——即优先考虑剂量优化而非过早转换生物制剂。

这项研究具有双重价值：临床层面证实IL-23抑制剂在长期疾病管理中的优势，卫生经济学角度则揭示PSP模式通过提升依从性可能降低总体医疗支出。未来研究可延伸至特殊人群（如银屑病关节炎共病患者）和更长随访周期，进一步验证Tildrakizumab的持续效益。