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老年护理中药物安全干预的健康经济学评价：基于多中心准实验设计的因果效应分析
【字体： 大 中 小 】 时间：2025年05月31日 来源：BMC Health Services Research 2.7
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针对老年多病共存患者药物不良反应(ADE)高发问题，德国研究团队通过计算机辅助药物分析结合跨学科培训的干预方案(OAV)，采用迭代倾向得分匹配(PSM)和双重差分法(DiD)评估效果。结果显示干预使ADE相关住院降低27.5%，总住院降低17.5%，增量成本效果比(ICER)为15,169.66�/ADE和4,180.61�/住院，为老年药物安全管理提供了循证依据。
随着全球老龄化加剧，多病共存(multimorbidity)导致的复杂用药方案已成为公共卫生挑战。德国养老院居民中，肾功能衰竭患者的多种药物联用(polypharmacy)率超过50%，这显著增加了药物不良反应(adverse drug events, ADE)风险。研究表明，ADE不仅导致患者生理和认知功能损害，更造成大量可避免的住院治疗，给医疗系统带来沉重负担。然而，现有药物安全干预措施在真实世界环境中的效果评估面临三大难题：护理机构自愿参与带来的选择偏倚、多中心干预启动时间不同步(staggered intervention)，以及传统研究方法难以区分的混杂因素。
为破解这些方法论困境，德国维滕/黑尔德克大学的研究团队开展了名为"优化老年护理患者药物供应"(OAV)的干预研究。这项发表在《BMC Health Services Research》的创新性研究，通过计算机辅助药物分析软件VERIKO PT*结合跨学科团队培训，对65家护理机构的1,566名老年患者进行药物方案优化。研究团队创造性地采用三阶段迭代倾向得分匹配(iterative PSM)筛选对照组，并运用双重差分法(difference-in-differences, DiD)控制混杂因素，首次在准实验设计中建立了药物安全干预与健康结局的因果关系。
关键技术方法包括：1)从德国法定医保(AOK Nord-Ost等)获取的18个月基线数据和4-30个月随访数据；2)基于ICD-10编码(Stausberg和Hasford分类)的ADE识别系统；3)PRISCUS清单定义的83种潜在不适当用药(PIM)评估；4)考虑训练成本(25.27�/月)、软件分析费(10�/月)等在内的完整成本核算；5)10,000次bootstrap重复计算的增量成本效果比(ICER)置信区间。
研究结果呈现四大发现：
干预效果验证：通过PSM-DiD模型证实，干预组ADE相关住院发生率显著降低27.5%(IRR=0.725)，总住院降低17.5%(IRR=0.825)。值得注意的是，这种改善并未伴随多重用药率的显著变化，提示干预可能通过药物替代而非简单减量实现安全优化。
成本效益平衡：尽管每月人均干预成本达74.94�，但常规医疗费用节省21.84�/月。计算显示每避免1例ADE需投入15,169.66�，每避免1次住院需4,180.61�。成本效果可接受曲线(CEAC)分析表明，当决策者支付意愿超过35,000�/ADE时，干预具有95%以上成本效益概率。
亚组分析启示：在431名接受药物分析的患者中，干预效果更为显著(ADE相关住院IRR=0.689)，证实软件辅助评估的关键作用。但护理场所(居家vs机构)对效果无显著影响(p>0.05)，显示干预方案具有良好的适应性。
方法学创新价值：研究建立的"地理-机构-个体"三阶段PSM框架，有效解决了非随机设计中时空异质性问题。平行趋势检验显示，干预前12个月两组ADE发生率差异仅为0.14%(p=0.21)，验证了对照组的可比性。
讨论部分强调，该研究突破了传统药物安全评估的三大局限：首次在真实世界环境中证实计算机辅助药物分析的长期效益；开发了适用于阶梯式干预的因果推断方法；建立了包含培训成本的完整经济学模型。尽管存在ICD-10编码特异性不足、COVID-19疫情期间数据波动等限制，但研究者指出，当干预扩展至更多机构时，固定成本分摊将使ICER进一步降低。这项研究为老龄化社会的药物安全管理提供了可推广的解决方案，其方法论框架尤其适用于评估复杂卫生干预措施。
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