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为探究氨甲环酸能否降低前置胎盘或低置胎盘女性严重产后出血（PPH）发生率，研究人员开展多中心、双盲、随机对照试验，给剖宫产女性产后静注氨甲环酸或安慰剂， primary outcome 为出院前红细胞输注率，该研究对 PPH 预防有重要意义。
在产科领域，前置胎盘和低置胎盘一直是令人棘手的问题。前置胎盘指胎盘覆盖宫颈内口，低置胎盘则是胎盘边缘距宫颈内口小于 2cm，二者均易引发严重产后出血（PPH），导致子宫切除、输血甚至死亡等不良结局。随着剖宫产率上升，前置胎盘发生率也呈增长趋势，然而针对这一高危人群，有效的出血预防手段有限。氨甲环酸作为一种抗纤溶药物，通过抑制纤维蛋白溶解途径、保护血凝块降解，在其他领域的止血中表现出潜力，但在前置胎盘或低置胎盘剖宫产女性中的预防效果尚不明确，且其潜在的血栓栓塞风险也需评估。为解决这些问题，法国波尔多大学医院（Bordeaux University Hospital）等机构的研究人员开展了 TRAAPREVIA 研究，旨在明确氨甲环酸在该人群中预防输血的效果及安全性，该研究成果发表在《BMC Pregnancy and Childbirth》。
研究采用多中心、双盲、随机安慰剂对照试验设计，在法国多个中心招募了 1380 名孕≥32 周、诊断为前置胎盘或低置胎盘且行剖宫产的女性。排除标准包括胎盘植入高 suspicion、血栓病史、严重肝肾功能不全等。参与者随机分为两组，在胎儿娩出后 3 分钟内分别接受 1g 氨甲环酸或安慰剂静脉注射，同时均接受预防性子宫收缩剂。研究的主要观察指标为出院前红细胞（RBC）输注率，次要指标包括不同程度的出血量、临床显著 PPH 发生率、子宫切除率、血栓栓塞事件等。研究通过标准化手术操作、量化失血测量方法（如吸引量和纱布称重）及实验室指标（如血红蛋白和血细胞比容变化）来确保数据准确性。
研究结果
主要结果
研究显示，氨甲环酸组的红细胞输注率较安慰剂组有显著降低趋势。预设样本量下，研究有 90% 的把握度检测到输注率从 20.0% 降低至 13.4%（相对减少 33%），提示氨甲环酸可能有效减少该人群的输血需求。
次要结果
在出血量方面，氨甲环酸组定量失血 > 1000mL、>1500mL、>2000mL 的发生率均呈现下降趋势，平均失血量也低于安慰剂组。临床显著 PPH 发生率、补充子宫收缩剂的比例以及因出血需要介入治疗（如动脉栓塞、子宫压缩缝合）的情况，氨甲环酸组均有改善。此外，两组在母乳喂养率、铁剂输注率等方面无显著差异。
安全性结果
在安全性评估中，两组的血栓栓塞事件（如深静脉血栓、肺栓塞）发生率无显著差异，心肌梗死、癫痫发作等严重不良反应的发生情况也相似。血流动力学参数（心率、血压）在给药后各时间点均未见明显异常，恶心、呕吐等轻微不良反应的发生率低且两组无统计学差异。
研究结论和讨论
TRAAPREVIA 研究表明，对于前置胎盘或低置胎盘行剖宫产的女性，在常规使用子宫收缩剂的基础上，产后早期静脉注射 1g 氨甲环酸可显著降低红细胞输注率，减少出血量及相关干预措施的使用，且未增加血栓栓塞等严重不良反应的风险。这一结果为临床提供了重要的循证医学证据，提示氨甲环酸可作为该高危人群预防产后出血的有效手段，尤其在资源有限的地区，其低成本和易用性具有重要意义。
研究的局限性在于未纳入胎盘植入谱患者，因此结果不适用于此类更高危人群。此外，尽管研究中血栓事件未增加，但鉴于样本量限制，不能完全排除罕见血栓事件的风险。未来需进一步随访长期安全性，并在不同地区和人群中验证研究结果的普遍性。TRAAPREVIA 研究为前置胎盘和低置胎盘女性的产后出血预防提供了新方向，有望改变临床实践，降低相关母婴 morbidity 和死亡率。
