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低剂量阿司匹林联合非预防性宫颈环扎术对单胎妊娠自发性早产的预防效果评估:一项非随机对照试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月31日 来源:BMC Pregnancy and Childbirth 2.8
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针对宫颈机能不全患者非预防性环扎术后仍面临的高早产风险,浙江大学医学院附属妇产科医院团队开展前瞻性临床研究,发现术后辅助低剂量阿司匹林(LDA)可显著降低<28周极端早产率(8% vs 26.67%),延长妊娠维持时间≥28天(93.33% vs 78.67%),并降低围产儿死亡率(2.67% vs 17.33%),为优化宫颈环扎术的辅助治疗方案提供循证依据。
在全球范围内,早产始终是新生儿死亡和并发症的首要原因,其中自发性早产(sPTB)占比高达三分之二。尽管医学界已探索多种预防措施,但宫颈机能不全患者的临床管理仍面临严峻挑战——即使实施宫颈环扎术这类标准治疗,仍有相当比例患者无法实现足月分娩。特别是在非预防性(包括超声指征和体格检查指征)环扎病例中,极端早产(<28周)发生率可高达26.7%,导致灾难性的围产结局。这种临床困境催生了对辅助治疗方案的迫切需求。
浙江大学医学院附属妇产科医院联合湖州市妇幼保健院的研究团队敏锐捕捉到这一临床痛点。他们注意到低剂量阿司匹林(LDA)在抗炎和抗血小板聚集方面的独特机制,可能通过干预早产的炎症和子宫胎盘缺血通路发挥作用。更引人注目的是,这种价格低廉、安全性高的药物在子痫前期预防中已展现降低早产风险的"副作用"。这促使研究者提出创新假设:在宫颈环扎术这一机械性干预基础上,联合LDA能否产生协同效应?
研究团队设计了一项前瞻性非随机对照试验,纳入230例16-26周接受非预防性环扎的单胎妊娠患者,通过倾向评分匹配(PSM)平衡基线特征后,比较LDA联合治疗组(75例)与常规治疗组(75例)的妊娠结局。关键技术方法包括:标准化McDonald环扎术操作、严格定义的超声/体格检查指征分组、LDA(75mg/日)术后第3天启动的给药方案,以及通过微信平台实现的用药依从性监测。
研究结果展现出令人振奋的发现。在主要结局指标方面,LDA组<28周sPTB发生率显著降低至8%(对照组26.67%),相对风险(RR)为0.38。这种保护效应在<32周早产中同样显著(17.33% vs 33.33%)。更精细的亚组分析揭示,超声指征环扎患者获益更为明确,其<32周早产率从26.67%骤降至6.67%。虽然两组平均分娩孕周无统计学差异,但LDA组实现妊娠维持延长≥28天和≥56天的比例分别提升至93.33%和90.67%,这对极端早产的预防具有决定性意义。
新生儿结局的改善更为直观。LDA组围产儿死亡率从17.33%降至2.67%,所有死亡病例均集中在<24周分娩群体。值得注意的是,这种保护作用未增加产后出血等并发症风险,验证了LDA的安全性。机制探索方面,研究者推测LDA通过抑制环扎术后的前列腺素代谢高峰,阻断了早产的最终共同通路,这尤其适用于以炎症为主导的极端早产阶段。
这项发表在《BMC Pregnancy and Childbirth》的研究具有多重突破价值。临床层面,首次证实LDA可作为宫颈环扎术的安全增效方案,特别针对非预防性环扎这一高危群体。公共卫生层面,LDA的低成本特性使其在资源有限地区更具推广价值。理论层面,研究为早产的炎症机制假说提供了新的干预证据。未来研究需通过更大样本的RCT验证该方案,并探索最佳给药时机和剂量。但毋庸置疑,这项来自中国的研究为全球早产防治领域贡献了重要循证依据。
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