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药师主导的移动应用程序对慢性肾脏病患者用药依从性及疗效的影响:一项随机对照试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月31日 来源:npj Digital Medicine 12.4
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推荐:慢性肾脏病(CKD)患者面临用药依从性低的严峻挑战。开罗大学团队开发了"Kidney Health"移动应用程序,通过3个月随机对照试验证实,该药师主导的干预显著提高了用药依从性(SMAQ评分P<0.001),改善随机血糖(RBG P=0.006)和估算肾小球滤过率(eGFR),为CKD管理提供了数字化解决方案。
慢性肾脏病(CKD)已成为全球重大公共卫生问题,在埃及的患病率高达7.32%。这类患者平均每天需要服用12-19种药物,但令人担忧的是,其用药依从性仅有9.3%-12.2%。更棘手的是,埃及患者对CKD的认知度远低于糖尿病和高血压等其他慢性病。面对这一严峻形势,开罗大学的研究团队决心探索数字化解决方案。
这项发表在《npj Digital Medicine》的研究创新性地开发了"Kidney Health"移动应用程序,并进行了严格的随机对照试验。研究团队由Shaza Gamal领衔,他们设计了一个包含用药提醒、教育材料、症状记录和药师咨询等功能的综合平台。特别值得一提的是,该研究采用了阿拉伯语界面,充分考虑了当地患者的实际需求。
研究方法上,团队首先进行了为期1个月的应用程序开发和验证阶段,测试了19名用户。随后开展了为期3个月的单中心随机对照试验,将86例CKD 3-5期患者分为应用程序组和常规护理组。主要评估指标包括简化用药依从性问卷(SMAQ)、估算肾小球滤过率(eGFR)、随机血糖(RBG)等临床指标,以及阿拉伯系统可用性量表(ASUS)评分。所有分析均采用意向治疗分析。
研究结果令人振奋:
基线特征显示两组患者在人口学和临床特征上均衡可比。组间比较发现,应用程序组在SMAQ依从性方面显著优于对照组(P=0.002),RBG改善也更明显(P=0.006)。组内分析显示,应用程序组eGFR显著提高(P<0.001),而对照组无此变化。Kaplan-Meier分析证实,应用程序组患者达到依从性的中位时间(2个月)显著短于对照组(3个月)(P=0.016)。
应用程序使用情况显示,81.4%的患者阅读了教育材料,55.8%完成了知识测验。特别值得注意的是,应用程序记录的用药提醒响应率与SMAQ评分呈显著正相关(P=0.027-0.035),这为数字化依从性监测提供了有力证据。ASUS评分随时间显著提高(P<0.001),表明患者对应用程序的接受度良好。
在讨论部分,作者强调了几个关键发现:首先,这是首个评估药师主导移动应用程序对CKD患者影响的随机对照试验。其次,研究采用了双重依从性评估方法(SMAQ和应用程序记录),提高了结果的可信度。第三,应用程序不仅改善了依从性,还带来了eGFR和RBG等临床指标的改善,这在既往研究中较为罕见。
这项研究的创新点在于:1)针对埃及人群特点开发阿拉伯语应用程序;2)采用药师主导的干预模式;3)包含完整的开发和验证过程;4)同时评估了临床疗效和应用程序可用性。这些发现为在中低收入国家推广数字化CKD管理提供了重要依据。
当然,研究也存在一些局限,如单中心设计、依赖患者自报实验室数据等。未来研究可扩大样本量、延长随访时间,并探索应用程序在不同医疗体系中的适用性。总体而言,这项研究为改善CKD这一重大公共卫生问题的管理提供了切实可行的数字化解决方案。
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