一线治疗新突破：Encorafenib联合Cetuximab及mFOLFOX6显著改善BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者生存预后

来自全球多中心的研究团队针对预后极差的BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）开展III期临床试验，首次证实Encorafenib（ENCO）联合Cetuximab（CET）及mFOLFOX6方案较标准治疗显著延长无进展生存期（中位12.8 vs 7.1个月，HR=0.53）和总生存期（中位30.3 vs 15.1个月，HR=0.49），该突破性成果获FDA加速批准，为这一难治亚型患者提供全新一线治疗方案。

　　

在肿瘤治疗领域迎来重要进展！针对具有侵袭性特征的BRAF V600E突变转移性结直肠癌（metastatic colorectal cancer, mCRC）——这类传统治疗方案响应率不足10%的难治亚型，研究者们设计了一项开放标签III期临床试验。通过将BRAF抑制剂Encorafenib（ENCO）与EGFR单抗Cetuximab（CET）这对"靶向双星"联合经典化疗方案mFOLFOX6（改良奥沙利铂+亚叶酸钙+5-FU），与含贝伐珠单抗的标准治疗方案正面交锋。

研究数据显示：实验组患者不仅客观缓解率翻倍（ORR 2.44倍提升），更在生存时间上实现惊人突破——无进展生存期（progression-free survival, PFS）中位数延长近6个月（12.8 vs 7.1个月，死亡或进展风险降低47%），总生存期（overall survival, OS）更是突破30个月大关，较对照组实现翻倍增长（30.3 vs 15.1个月，死亡风险直降51%）。虽然治疗相关严重不良事件发生率略高（46.1% vs 38.9%），但安全谱与各药物已知特征一致。

这项由辉瑞等机构资助的BREAKWATER研究（NCT04607421）不仅获得FDA加速批准，更开创性地证明：针对BRAF V600E这一"恶名昭彰"的驱动突变，通过精准阻断BRAF-MAPK通路同时协同化疗的"三管齐下"策略，能有效破解肿瘤耐药机制，为这类"治疗荒漠"患者带来前所未有的生存曙光。