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为探讨静脉注射羧麦芽糖铁（FCM）与低剂量铁剂治疗缺铁性贫血（IDA）的差异，研究人员分析行政索赔数据，发现 FCM 组住院成本显著降低，虽药物成本高但总费用因住院成本下降而减少，对患者和医保有经济益处。
在现代医学领域，缺铁性贫血（Iron Deficiency Anemia, IDA）是一种常见的血液疾病，尤其在患有癌症、心力衰竭（Heart Failure, HF）和慢性肾病（Chronic Kidney Disease, CKD）等慢性病的患者中更为普遍。这些患者由于疾病本身的特点，如慢性炎症、失血或治疗副作用等，容易出现铁代谢异常和血红蛋白水平下降。IDA 若未得到及时治疗，不仅会加重患者的症状，如疲劳、虚弱，还可能导致紧急住院、多次输血，甚至影响癌症治疗效果和整体生存率，对心力衰竭患者的运动能力也会产生不良影响。然而，在临床治疗中，不同的静脉铁剂治疗方案在疗效和医疗成本上可能存在差异，如何选择更经济有效的治疗方案成为亟待解决的问题。
为了探讨静脉铁剂治疗对 IDA 患者医疗资源利用和成本的影响，来自 Optum Life Sciences 和第一三共（Daiichi Sankyo, Inc.）等机构的研究人员开展了一项回顾性分析研究。该研究成果发表在《Drugs - Real World Outcomes》杂志上，旨在比较静脉注射羧麦芽糖铁（Ferric Carboxymaltose, FCM）与低剂量铁剂（如铁蔗糖）在治疗患有癌症、HF 和 CKD 的 IDA 患者中的效果及成本差异，为临床治疗决策和医疗资源分配提供依据。
研究人员使用 Optum Research Database 的行政索赔数据，纳入了 2017 年至 2019 年间接受静脉铁剂治疗、患有 IDA 且同时诊断为癌症、HF 或 CKD 的患者。患者需连续参保 18 个月，包括 6 个月的基线期和 12 个月的随访期。研究将患者分为 FCM 组和低剂量铁剂组（包括铁蔗糖、铁 dextran、葡萄糖酸铁钠等），并将铁蔗糖作为低剂量铁剂的亚组进行敏感性分析。
在统计分析方面，采用广义线性模型（Generalized Linear Models, GLM）比较 FCM 组和低剂量铁剂组的全因总成本、非静脉铁相关门诊成本等连续变量，使用两部分模型（Two-Part Models）分析住院成本，以处理存在大量零住院成本数据的情况。模型调整了年龄、性别、地理区域、保险类型、基线合并症评分等混杂因素。
3.1 癌症患者
研究共纳入 10,763 例癌症患者，其中 54.7% 接受 FCM 治疗。结果显示，FCM 组的调整后全因总成本较低于低剂量铁剂组（成本比 0.97, P=0.182），虽未达统计学显著，但 FCM 组较铁蔗糖组显著降低（成本比 0.93, P<0.001）。在住院成本方面，FCM 组患者的住院概率（优势比 0.79, P<0.001）和住院费用水平（成本比 0.88, P<0.001）均显著低于低剂量铁剂组，铁蔗糖组也观察到类似结果。此外，FCM 组的输血率和输血天数显著低于低剂量铁剂组。
3.2 心力衰竭患者
对于 8,337 例 HF 患者，FCM 组调整后全因总成本较低于低剂量铁剂组（成本比 0.97, P=0.198），与铁蔗糖组相比显著降低（成本比 0.95, P=0.024）。住院成本方面，FCM 组的住院概率（优势比 0.76, P<0.001）和费用水平（成本比 0.89, P<0.001）均显著低于低剂量铁剂组。输血率方面，FCM 组为 27.0%，低于低剂量铁剂组的 36.6% 和铁蔗糖组的 36.3%。
3.3 慢性肾病患者
在 10,617 例 CKD 患者中，FCM 组调整后全因总成本显著低于低剂量铁剂组（成本比 0.94, P=0.006）和铁蔗糖组（成本比 0.93, P=0.004）。住院成本差异更为显著，FCM 组的住院概率（优势比 0.75, P<0.001）和费用水平（成本比 0.84, P<0.001）均显著低于低剂量铁剂组。输血天数方面，FCM 组为 18.9 天，显著少于低剂量铁剂组的 21.5 天和铁蔗糖组的 22.3 天。
3.4 IDA 相关总成本
在 IDA 相关成本分析中，FCM 组的门诊和药房成本虽高于低剂量铁剂组，但住院、急诊和其他医疗成本显著更低，总体 IDA 相关总成本低于低剂量铁剂组和铁蔗糖组。
尽管 FCM 的药物采购成本通常高于低剂量静脉铁剂，但其导致的住院成本降低足以抵消药物价格差异。在癌症和 HF 患者中，FCM 组的全因总成本呈降低趋势，在 CKD 患者中显著降低；与铁蔗糖相比，FCM 在三组患者中均显著降低全因总成本和住院成本。这些结果表明，FCM 在减少住院利用和相关成本方面具有潜在的经济优势，可能为患者和医疗计划带来益处。
该研究为临床选择静脉铁剂治疗方案提供了重要的真实世界证据，提示在考虑药物成本的同时，应综合评估治疗方案对整体医疗资源利用的影响。未来可能需要进一步研究以验证这些结果，并探讨 FCM 在不同患者亚组中的效果差异，为个性化治疗和医疗政策制定提供更深入的依据。
