奥布替尼联合利妥昔单抗与大剂量甲氨蝶呤治疗原发/继发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性回顾性分析

【字体: 时间:2025年06月01日 来源:Investigational New Drugs 3.0

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  来自南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)的研究团队针对中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)治疗难题,开展了一项回顾性研究,评估奥布替尼(orelabrutinib)联合利妥昔单抗(rituximab)和大剂量甲氨蝶呤(high-dose MTX)的ORM方案疗效。结果显示:ORM组完全缓解(CR)率达84.6%显著高于对照组的44.4%,2年总生存(OS)率提升至82.1%,且未增加3-4级不良事件(AE)发生率。该研究为CNSL患者提供了兼具高效性与安全性的新型联合治疗方案。

  

中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)以弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)为主流亚型,第二代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(orelabrutinib)已在该领域展现单药活性。这项回顾性研究探索了奥布替尼联合利妥昔单抗(rituximab)和大剂量甲氨蝶呤(high-dose MTX)的ORM三药方案,与传统的RM双药方案进行头对头比较。

数据源自江苏省人民医院2017至2023年收治的32例患者,其中ORM组14例展现惊人疗效——84.6%的完全缓解(CR)率直接碾压对照组的44.4%,虽然中位无进展生存期(PFS)26.3个月与对照组的18.6个月差异未达统计学显著性,但总生存(OS)曲线出现令人振奋的分叉:ORM组中位OS尚未达到,2年生存率飙升至82.1%,较对照组57.5%实现质的飞跃。

安全性方面同样亮眼,两组均未出现5级不良事件(AE),3-4级AE发生率相当。这些数据印证了ORM方案在穿透血脑屏障和抑制B细胞受体信号通路方面的协同优势,为攻克CNSL这一临床难题提供了全新武器库。研究者特别指出,这种靶向药物(BTK抑制剂)与传统化疗(MTX)、免疫治疗(rituximab)的"三管齐下"策略,可能重塑治疗格局。

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