3D打印个体化补偿物在乳腺癌根治术后调强放疗中的剂量学优势与安全性前瞻性队列研究

为解决乳腺癌术后放疗中传统补偿物(Bolus)与皮肤贴合度差、剂量分布不均的问题，中山大学肿瘤防治中心团队开展了一项前瞻性队列研究，评估3D打印补偿物(3DPB)在调强放疗(IMRT)中的临床应用价值。研究纳入35例患者，通过剂量学分析发现3DPB显著提升CTV1/PTV1的V95%剂量覆盖(P<0.001)，且HI(0.05 vs 0.08)和CI(0.88 vs 0.70)更优，同时未增加≥2级晚期毒性。该研究为个体化放疗辅助器具的临床应用提供了循证依据。

　　

在乳腺癌根治术后放疗领域，如何平衡皮肤剂量与治疗毒性始终是临床难题。传统补偿物因胸壁曲面不规则易产生空气间隙，导致剂量分布不均，而调强放疗(IMRT)时代是否仍需使用补偿物存在争议。更棘手的是，现有研究多基于体模实验，缺乏真实世界数据支持。针对这一现状，中山大学肿瘤防治中心团队在《Radiation Oncology》发表了一项开创性研究。

研究团队采用前瞻性队列设计，对35例接受根治性乳房切除术的患者进行16个月中位随访。关键技术包括：1)基于CT扫描的个性化3DPB制作(聚乳酸硅胶材料，5mm厚度)；2)双CT扫描方案(含/不含3DPB)获取剂量数据；3)混合计划设计(前12次用3DPB，后13次不用)；4)CBCT每周验证摆位；5)RTOG标准评估毒性。

患者特征
队列中71.4%为III期患者，94.3%存在淋巴结转移。3DPB应用后82.2%患者未出现明显急性毒性，仅5.7%发生3级皮肤反应，且无≥2级晚期毒性。Logistic回归显示腋窝淋巴结清扫(ALND)是急性毒性的独立预测因子(P=0.044)。

剂量学结果
匹配样本t检验显示，3DPB组HI值(0.0501)显著优于非3DPB组(0.0822,P<0.001)。Wilcoxon检验证实3DPB显著提升CTV₁/CTV₂/P-CTV的V_95%剂量(P均<0.001)，且靶区适形度(CI)提高26%(0.88 vs 0.70)。值得注意的是，两组在肺V₂₀/V₃₀、心脏V₅等危及器官参数上无统计学差异。

讨论与意义
该研究首次系统证实：1)3DPB通过消除空气间隙使皮肤剂量提升12.3%(P-CTV₁ V_95% 99.15% vs 97.65%)；2)剂量均匀性提升38.5%(HI差值0.032)；3)适形度改善可降低健康皮肤意外受量，这对VMAT等多野照射技术尤为重要。尽管样本量有限，但研究为NCCN指南"个体化补偿物使用"的推荐提供了直接证据。未来需扩大样本验证3DPB对局部控制率的影响，但其在精准放疗时代的应用价值已得到初步确立。

研究创新性体现在：1)首次将3D打印技术与混合放疗计划相结合；2)建立标准化CBCT验证流程解决重复摆位难题；3)揭示ALND患者更需关注皮肤毒性。这些发现为乳腺癌术后放疗方案优化提供了新思路，推动了个体化辅助器具向临床常规应用的转化。