芍麻止痉颗粒治疗肝阳上亢型抽动秽语综合征的随机对照试验：疗效与安全性评估

针对抽动秽语综合征(TS)西药治疗副作用大、患者依从性差的问题，南京中医药大学团队开展多中心随机对照试验，验证中药复方芍麻止痉颗粒(Shaomazhijing granules)对肝阳上亢型TS患儿的疗效。结果显示该制剂改善肌肉抽动(YGTSS评分降低2.129)效果与硫必利相当(P=0.969)，在情绪症状改善方面更优(P<0.05)，且不良反应率显著更低(13.8% vs 26.8%)，为TS治疗提供了安全有效的中药选择。

　　

抽动秽语综合征(Tourette syndrome, TS)是一种常见于儿童期的神经精神障碍，表现为头面部、躯干及四肢肌肉不自主抽动，常伴随情绪异常。目前西医主要使用硫必利(Tiapride)等药物控制症状，但存在嗜睡、头晕等副作用，患儿用药依从性差。更棘手的是，TS病程长、易复发，给患儿及家庭带来沉重的心理负担。在此背景下，传统中药因其多靶点调节和安全性优势受到关注，但缺乏高质量临床证据支持。

南京中医药大学附属医院等8家医疗机构的王艳珍、韩新民团队开展了一项突破性研究。他们针对中医辨证属"肝阳上亢、肝风内动、痰火扰神"的TS患儿，采用3:1:1的比例随机分配603例患者至芍麻止痉颗粒组、硫必利组和安慰剂组，通过双盲设计评估这种含白芍、天麻等11味中药的复方制剂疗效。论文发表在《Hereditas》杂志，为中药治疗神经精神疾病提供了循证依据。

研究采用三大关键技术：1)多中心随机双盲安慰剂对照设计(NCT01501695)，样本量达603例；2)使用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)和中医证候量化表双重评估；3)线性混合效应模型分析组间差异。所有受试者为5-18岁符合DSM-5诊断标准的患儿，主要观察肌肉抽动(主症)和情绪症状(次症)改善情况。

【治疗结果】显示：在主要症状改善方面，治疗8周后芍麻止痉颗粒组与硫必利组的YGTSS-TTS(总抽动评分)降幅相当(1.926 vs 1.953，P=0.969)，两组均显著优于安慰剂组(P<0.001)。但中医证候评分揭示更丰富的发现：芍麻止痉颗粒组次症改善效应值达2.444，显著优于硫必利组的1.840(P=0.016)，体现在易怒、手足心热等肝阳上亢症状的缓解。

【疗效等级】数据显示：芍麻止痉颗粒组临床控制率(3.45%)和显效率(44.51%)均显著高于安慰剂组(1.04%和12.50%，P<0.001)。值得注意的是，其疗效呈现"双峰"特征——既改善运动症状又调节情绪，这与复方中钩藤、酸枣仁等成分的镇静安神作用相关。

【安全性】结果令人振奋：芍麻止痉颗粒组总体不良事件率(13.8%)显著低于硫必利组(26.8%，P=0.002)，尤其在体力疲劳(0.6% vs 7.3%)、睡眠障碍(0.8% vs 8.9%)等副作用方面优势明显。实验室检查未发现肝肾功能异常，证实长期用药安全性。

在讨论部分，作者从传统理论和现代药理两个维度阐释机制：中医认为方中白芍、天麻为君药平肝熄风，钩藤、蒺藜为臣药清热化痰，栀子、黄芩为佐使泻火解毒，符合"肝主风"理论。现代研究则发现，方中活性成分可通过调节多巴胺D₂受体、抑制NF-κB炎症通路等机制发挥作用。与既往研究相比，该试验首次采用600例大样本验证疗效，并创新性地结合YGTSS和中医证候量表进行综合评价。

这项研究具有重要临床价值：为TS患儿提供了疗效确切且副作用更少的中药选择，特别是对伴随情绪问题的患者更具优势。局限性在于未评估对共患病(如ADHD)的疗效，且缺乏长期随访数据。未来研究可探索该复方对神经递质、炎症因子的调节机制，进一步阐明"平肝熄风"理论的科学内涵。