早期 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗中省略卡铂或安全有效：3 期 neoCARHP 试验数据支持治疗降级策略

为探讨 HER2 阳性早期乳腺癌新辅助治疗中能否省略卡铂，来自中国广东省人民医院（广东省医学科学院）的研究人员开展 3 期 neoCARHP 试验。结果显示，紫杉类 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗（THP）方案与含卡铂（TCbHP）方案的病理完全缓解率（pCR）无显著差异，为避免过度治疗和毒性提供新方向。

　　在 HER2 阳性早期乳腺癌患者中，新辅助治疗方案是否需要包含卡铂一直存在争议。3 期 neoCARHP 试验（LBA500）数据显示，紫杉类化疗联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和帕妥珠单抗（pertuzumab）时省略卡铂（carboplatin）的治疗降级策略，与包含卡铂的联合治疗方案疗效相当。该非劣效性开放标签试验纳入 774 例患者，对比紫杉类 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗（THP）与联合卡铂（TCbHP）方案，主要终点为改良意向治疗人群的病理完全缓解率（pCR）。结果显示，THP 组 pCR 率 64.1%，TCbHP 组 65.9%（绝对差 - 1.8%，95% CI [-8.5,5.0]；优势比 0.93，95% CI [0.69,1.25]；P=.0089），各亚组（包括激素受体状态、肿瘤大小、淋巴结受累情况）结果一致。研究提示，对于肿瘤负荷较低（如 T1-T2、N0-N2）的患者，省略卡铂可避免过度治疗及骨髓抑制、胃肠道反应等毒性，但需结合患者个体情况评估。尽管目前基于 pCR 数据的治疗调整仍需谨慎，该研究为 HER2 阳性早期乳腺癌新辅助治疗优化提供了重要证据。