NIVOPOSTOP III期试验重磅成果：纳武利尤单抗(nivolumab)辅助治疗显著改善头颈鳞癌患者无病生存

来自欧洲协作组(GORTEC)的研究人员开展NIVOPOSTOP III期随机试验，评估纳武利尤单抗(nivo)联合同步放化疗在可切除头颈部鳞癌(HNSCC)高危患者中的疗效。结果显示：nivo组3年无病生存率(DFS)提升至63.1%（vs 标准治疗52.5%），复发风险降低24%（HR=0.76），虽4级不良事件(AEs)有所增加(13.1% vs 5.6%)，但为20年来该领域首次突破性进展。

　　

2025年ASCO全体会议上公布的NIVOPOSTOP研究（GORTEC 2018-01）带来突破性进展：这项III期随机试验证实，在局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)高危患者中，辅助性纳武利尤单抗(nivolumab)联合标准放化疗方案可显著改善预后。研究纳入680例具有淋巴结包膜外侵犯、切缘阳性或≥4个淋巴结转移等高危特征的患者，比较了传统顺铂+66Gy放疗方案与nivo序贯联合治疗的差异。

关键数据显示，nivo组3年无病生存率(DFS)达63.1%，较对照组52.5%绝对提升10.6个百分点，风险比(HR)为0.76（相当于降低24%复发风险）。尽管4级不良事件发生率升高至13.1%（对照组5.6%），但这是20年来该患者群体治疗标准的首次变革。值得注意的是，总生存(OS)数据尚未成熟，且需进一步探索PD-L1、微卫星不稳定性(MSI)等生物标志物的预测价值。

这项由欧洲协作组主导的研究引发新思考：免疫检查点抑制剂在围手术期的应用时机（术前vs术后）、最佳治疗持续时间（现行方案为1年）以及获益人群的精准筛选，都将成为未来研究的重要方向。