MATTERHORN试验重磅发布：Durvalumab联合FLOT方案显著改善可切除胃/胃食管交界癌患者无事件生存期

ASCO首席医学官Julie Gralow博士在2025年全体会议上公布的MATTERHORN III期研究（LBA5）显示，在可切除胃/胃食管交界癌患者中，于标准化疗方案FLOT（5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛）基础上加入PD-L1抑制剂durvalumab，可使无事件生存期（EFS）风险比降至0.71，24个月EFS率提升8.9个百分点（67.4% vs 58.5%），有望建立围手术期免疫化疗新标准。

　　

这项代号MATTERHORN的随机双盲III期临床试验，探索了PD-L1抑制剂durvalumab联合FLOT化疗方案在可切除胃/胃食管交界癌围手术期治疗中的价值。研究设计颇具亮点：患者在术前接受2周期、术后接受2周期durvalumab（或安慰剂）联合FLOT治疗，随后继续10个月的durvalumab单药维持治疗。

数据显示，在948例随机化患者中，经过31个月随访，durvalumab组展现出显著临床获益——无事件生存期（EFS）风险比达0.71，意味着疾病复发风险降低近30%。虽然中位EFS在durvalumab组尚未达到，但对照组已显现32.8个月的中位值。更令人振奋的是，24个月EFS率在实验组达到67.4%，较对照组58.5%提升显著。

值得注意的是，尽管总生存期（OS）数据尚未成熟，但早期分析已显示0.78的风险比趋势。安全性方面，两组3/4级不良事件发生率相当，提示免疫治疗的加入未显著增加毒性负担。

该研究为这类恶性肿瘤的治疗范式带来重要转变：首次证实围手术期免疫联合化疗的协同价值，特别是术前新辅助阶段的应用突破。未来研究将聚焦优化治疗持续时间，并探索生物标志物指导的精准化治疗策略，以期让更多患者从免疫治疗中获益。

（专业术语说明：FLOT=5-fluorouracil+leucovorin+oxaliplatin+docetaxel；EFS=event-free survival；OS=overall survival）