CheckMate-901 终期结果：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗未能改善顺铂不耐受转移性尿路上皮癌患者总生存期 —— 免疫联合疗法在一线治疗中的挑战与新标准探索

为探讨顺铂不耐受的不可切除或转移性尿路上皮癌一线治疗方案，荷兰癌症研究所研究人员开展 CheckMate-901 试验，对比 nivolumab+ipilimumab 与吉西他滨 + 卡铂。终期结果显示前者 OS 未显著改善，但 36/60 个月 OS 率更高。目前 EV+pembro 已成新标准。

　　CheckMate-901 试验终期结果显示，在未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者中，与吉西他滨联合卡铂相比，纳武利尤单抗（nivo）联合伊匹木单抗（ipi）未显著改善总生存期（OS）。顺铂不耐受患者队列中，36 个月 OS 率为 29.6%（nivo/ipi） vs 19.3%（化疗），60 个月为 23.0% vs 14.4%，中位 OS 为 19.1 个月 vs 13.2 个月，但无进展生存期（HR 0.90，95% CI [0.72, 1.12]）无显著差异。nivo/ipi 组客观缓解率 35.3%，完全缓解率 14.9%，中位缓解持续时间 25.0 个月，均优于化疗组。目前，恩福妥珠单抗（EV）联合帕博利珠单抗（pembro）无论顺铂 eligibility 均为一线标准治疗。未来研究方向聚焦于在 EV+pembro 方案基础上优化治疗策略。