高危皮肤鳞状细胞癌辅助治疗新突破：Cemiplimab显著延长无病生存期

针对高危皮肤鳞状细胞癌术后复发难题，来自Regeneron和Sanofi的研究团队开展III期随机对照试验，证实辅助性Cemiplimab（350mg→700mg）较安慰剂显著延长无病生存期（24个月DFS率87.1% vs 64.1%，HR=0.32），降低局部复发（HR=0.20）和远处转移风险（HR=0.35），为这类患者提供首个经循证医学验证的免疫治疗方案。

　　

在高危皮肤鳞状细胞癌(cutaneous squamous-cell carcinoma, CSCC)治疗领域，一项里程碑式研究取得重大进展。对于存在淋巴结外侵犯(≥20mm)或多发淋巴结转移(≥3个)等高风险特征的患者，术后辅助使用PD-1抑制剂Cemiplimab展现出惊人疗效。

这项双盲III期试验纳入415例完成手术+放疗的患者，随机接受Cemiplimab（每3周350mg×12周→每6周700mg×36周）或安慰剂治疗。24个月随访数据显示，治疗组无病生存期(Disease-free survival, DFS)显著优于对照组（事件数24 vs 65），风险比(hazard ratio, HR)低至0.32（P<0.001）。更令人振奋的是，Cemiplimab将局部区域复发风险降低80%（事件数9 vs 40），远处转移风险降低65%（事件数10 vs 26）。

安全性方面，3级以上不良事件发生率治疗组为23.9%（对照组14.2%），9.8%患者因不良反应停药。这些数据首次证实，PD-1抑制剂作为辅助治疗可显著改善高危CSCC患者的长期预后，为临床实践提供强有力的循证依据。