骨水泥型全膝关节置换术增加深静脉血栓和手术部位感染风险：一项日本全国性倾向评分匹配研究

为解决骨水泥在全膝关节置换术(TKA)中应用的安全性问题，日本东北大学团队基于全国DPC数据库开展了一项228,595例患者的队列研究。通过倾向评分匹配(PS)分析21,906对病例发现，骨水泥组深静脉血栓(DVT)(OR=1.231)和手术部位感染(SSI)(OR=1.716)风险显著升高。该研究为TKA术式选择提供了重要循证依据，提示需加强骨水泥型TKA患者的围术期管理。

　　

膝关节骨关节炎是困扰中老年人群的常见疾病，当保守治疗无效时，全膝关节置换术(TKA)成为恢复关节功能的终极解决方案。然而在手术技术日趋成熟的今天，一个看似简单的选择却让外科医生陷入两难——该用骨水泥固定还是非骨水泥固定？前者是沿用数十年的"金标准"，后者则因避免骨水泥相关并发症而备受青睐。这场关于固定方式的争论，在亚洲人群特别是日本患者中尤为激烈，因为既往研究多基于欧美人群数据，且对骨水泥是否真的会增加血栓和感染风险始终未有定论。

日本东北大学医学院联合东京医科齿科大学的研究团队决心破解这个临床迷思。他们利用日本特有的诊断程序组合(DPC)数据库，这个覆盖全国1100家医院的医疗大数据宝藏，对2016-2023年间228,595例TKA手术进行了全景式扫描。研究结果近期发表在骨科权威期刊《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》上，犹如投入平静湖面的一颗石子，激起了关于TKA术式选择的新思考。

研究采用多中心回顾性队列设计，通过创新的倾向评分匹配(PS)技术，在控制年龄、性别、BMI等21项混杂因素后，精准匹配出21,906对手术病例。关键技术包括：1)基于全国DPC数据库的大样本采集；2)采用ICD-10编码标准化诊断；3)一对一PS匹配控制混杂偏倚；4)多因素logistic回归分析风险因素。这种"大数据+精密匹配"的研究范式，为骨科临床研究树立了新标杆。

【研究结果】
深静脉血栓风险显著增加
数据显示，骨水泥组DVT发生率高达9.5%，较非骨水泥组(7.9%)显著升高(OR=1.231，95%CI:1.151-1.316)。多因素分析证实，骨水泥应用是独立危险因素，其风险程度甚至超过女性性别(OR=1.216)和高血压(OR=1.292)等传统危险因素。

手术部位感染风险倍增
更触目惊心的是SSI数据：骨水泥组感染率(1.3%)近乎非骨水泥组(0.8%)的两倍(OR=1.716)。研究者推测这可能与骨水泥延长手术时间有关——既往文献显示，手术超90分钟感染风险即增加50%，而骨水泥操作平均需多耗时7-11分钟。

其他并发症无显著差异
在肺栓塞、脑血管事件等次要终点上，两组差异无统计学意义。值得注意的是，尽管骨水泥组普遍使用更多抗凝药物(如依度沙班使用率达63%)，仍未能抵消其促血栓形成效应。

【结论与启示】
这项研究犹如为骨科临床投下一枚"警示弹"——骨水泥在TKA中的应用绝非无害。其通过激活凝血级联反应和延长手术暴露时间，分别使DVT和SSI风险增加23.1%和71.6%。这一发现在日本超长住院观察期(平均28天)背景下尤为可靠，基本排除了出院后并发症漏诊的干扰。

对于临床实践的启示是多维度的：首先，对选择骨水泥型TKA的患者，应强化围术期血栓监测和预防性抗凝；其次，研发改良骨水泥配方(如抗生素骨水泥)可能成为突破方向；最后，对高血栓/感染风险患者，可优先考虑非骨水泥假体。正如通讯作者Kenji Fujimori教授强调："这不是要否定骨水泥的价值，而是呼吁更精细的个体化选择。"

该研究的局限性在于未能获取手术时长、止血带使用等细节数据，且缺乏长期随访结果。但毫无疑问，这项迄今最大规模的亚洲人群研究，为TKA术式选择提供了里程碑式的循证证据，将推动全球骨科指南的更新进程。未来研究可结合术中血流动力学监测，进一步揭示骨水泥促血栓形成的分子机制，为开发更安全的生物材料指明方向。