SPINAV试验：增强现实导航与传统导航及徒手技术在脊柱畸形手术椎弓根螺钉置入中的精准度对比研究

针对脊柱畸形手术中椎弓根螺钉置入精准度的技术争议，瑞典卡罗林斯卡医学院团队开展了一项三臂随机对照试验（ARSN vs IRSN vs FH），通过术中CBCT验证发现AR导航显著提升螺钉置入准确率（Gertzbein 0-1级达91%），同时降低辐射暴露。该研究为全球首个比较不同导航技术在畸形脊柱应用的RCT，为临床技术选择提供了高质量证据。

　　

脊柱畸形手术如同在扭曲的迷宫中精准放置锚点——椎弓根螺钉的错位可能导致神经损伤或血管破裂，而传统徒手技术（FH）在畸形脊柱中的误差率高达16%。随着导航技术发展，增强现实（AR）与红外（IR）系统孰优孰劣成为焦点，但此前缺乏高质量循证医学证据。瑞典卡罗林斯卡大学医院联合乌普萨拉大学团队在《BMC Musculoskeletal Disorders》发表的SPINAV试验，首次通过三臂随机对照设计揭开了这一技术谜题。

研究采用单中心开放标签设计，将患者随机分配至AR导航组（ARSN）、红外导航组（IRSN）或徒手组（FH）。关键技术包括：1）术中锥束CT（CBCT）三维成像；2）ARSN组采用Philips Allura系统光学标记追踪；3）IRSN组使用O-arm联合Brainlab红外探测；4）以Gertzbein分级（0-1级为精准）作为主要终点；5）通过Swespine注册系统收集患者报告结局（SRS-22r/EOSQ-24）。

【主要结果】

1. 精准度对比：
   ARSN组首次尝试精准率达91%，显著高于FH组的84%（p<0.006），而IRSN组介于两者之间。术后CT验证显示ARSN可减少2.3mm的路径偏差。

2. 辐射暴露：
   导航组患者辐射剂量降低20%，但ARSN因单次CBCT扫描使术者辐射暴露减少40%，体现"辐射屏蔽"优势。

3. 手术参数：
   虽然导航组总手术时间延长15分钟，但每螺钉置入时间缩短22秒，在畸形严重的胸椎节段（pedicle直径<4mm）优势更显著。

4. 临床转归：
   两组并发症无统计学差异，但ARSN组术后30天再手术率降低1.8%，SRS-22r评分改善幅度高出0.4分（MCID阈值）。

【结论与意义】
该研究证实AR导航在脊柱畸形手术中具有"双高双低"特性：高精准度（尤其胸椎小pedicle）、高成本效益比（ICER值优于常规阈值），低辐射、低翻修率。其创新性在于：1）首次建立ARSN在畸形脊柱的循证标准；2）揭示导航技术对手术流程的重构效应；3）为医保决策提供QALYs（质量调整生命年）数据。局限性包括单中心设计和术者经验偏差，但无疑为智能导航技术在复杂脊柱手术的应用树立了新标杆。