肿瘤一期临床试验中药师主导的远程药物重整（MRT）模型：提升患者安全性与试验效率的创新实践

这篇综述创新性地提出了一种药师主导的远程药物重整（MRT）模型，通过标准化电话访谈整合电子病历（EMR）与药房分发记录，显著提高了肿瘤一期临床试验中基线药物清单的准确性。研究覆盖525例患者（中位年龄61岁），发现MRT平均耗时45分钟，可纠正32%的过敏记录，并识别出500%增量的大麻使用及77%的草药补充剂遗漏（均为常见DDI风险源），为优化试验筛选流程提供了可推广的远程解决方案。

　　

Abstract
在肿瘤一期临床试验中，精准的药物重整（Medication Reconciliation, MRT）对规避药物相互作用（DDI）、确保受试者资格及提升患者安全至关重要。本研究实施了一种药师主导的远程MRT模型，通过结构化电话访谈整合多源药物数据，显著改善了基线药物记录的完整性。

Purpose
肿瘤患者普遍存在多药共用（≥5种药物）现象，而电子病历（EMR）中的药物清单常存在遗漏或过时问题。MRT模型旨在通过远程标准化流程，减少临床筛查时间并提高数据可靠性。

Methods
2022年12月至2025年1月期间，对82项一期试验的525例成年受试者实施MRT。药师首先审核EMR和药房记录，随后通过电话访谈核实处方药、非处方药（OTC）、草药及大麻产品的使用细节（包括剂量、频率、适应症等），并更新过敏记录。

Results
关键发现包括：

• 中位通话时间18分钟，总流程耗时45分钟
• 64%需外部药源核对，32%修正过敏记录
• 中位新增3种药物/停用3种药物
• 大麻使用记录暴增500%，草药OTC增加77%
• 78%患者最终成功入组试验

Conclusion
MRT模型通过灵活远程调度显著提升药物清单准确性，减少患者住院时间，同时为申办方提供更可靠的基线数据。该模式可扩展至其他肿瘤试验场景，兼具效率与安全性优势。

Context
核心价值：MRT首次系统化解决早期肿瘤试验中药物数据碎片化问题。知识创新：证实药师主导的远程干预能有效识别禁忌药物（如大麻素与草药）。临床意义（P.L. Kunz）：该模型可直接整合至现有试验架构，无需额外资源。

Introduction
肿瘤患者复杂的用药组合（如抗酸剂/H₂阻滞剂/PPI）易引发DDI，而EMR的局限性常导致筛查延迟。MRT通过专业药师介入，填补了传统流程的漏洞。

Methods
研究设计：在哈佛附属癌症中心实施质量改进项目。患者筛选：纳入18岁以上、具备语言支持的试验候选者。MRT流程：

1. 标准化EMR门户预约
2. 预审药房分发记录（揭示用药依从性问题）
3. 结构化访谈覆盖所有给药途径
4. 双系统文档（EMR+内部数据库）

Results
疾病分布：胃肠道肿瘤（32%）、乳腺癌（20%）为主。共病情况：高血压（46%）、糖尿病（22%）等高发。典型干预：一名患者停用18种冗余药物，同时补充37种遗漏制剂。

Discussion
MRT的创新性体现在：

• 分离药物历史采集与协议审查，提升流程效率
• 通过居家环境访谈提高OTC产品披露率
• 药师专业判断避免支持性药物的不当停用
  局限性包括单中心数据及未量化对入组率的影响，未来可探索MRT与后续药物审查的联动机制。