IMforte III期试验：Lurbinectedin联合Atezolizumab一线维持治疗广泛期小细胞肺癌的突破性进展

来自西班牙的研究人员Dr. Luis Paz-Ares团队针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者一线维持治疗需求，开展III期IMforte试验，评估lurbinectedin（新型烷化剂/转录抑制剂）联合PD-L1抑制剂atezolizumab的疗效。中期分析显示，联合组较单药组显著改善无进展生存期(PFS)（HR=0.54，中位PFS 5.4 vs 2.1个月）和总生存期(OS)（HR=0.73，中位OS 13.2 vs 10.6个月），安全性可控，有望成为该难治性疾病的新标准治疗方案。

　　

ASCO25最新公布的IMforte III期试验数据揭示了激动人心的临床突破。针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)这一治疗难题，研究者探索了新型烷化剂/转录抑制剂lurbinectedin联合PD-L1抑制剂atezolizumab作为一线维持治疗的潜力。

尽管含铂化疗联合免疫检查点抑制剂(ICI)已改善ES-SCLC一线治疗效果，但多数患者仍面临早期进展和生存期受限的困境。临床前模型显示lurbinectedin与PD-1/PD-L1阻断剂存在显著协同效应，早期临床试验数据也颇具前景。

这项关键研究将lurbinectedin+atezolizumab与atezolizumab单药进行对照，入组患者均为完成atezo+卡铂+依托泊苷诱导治疗后未进展者。中期分析显示：联合组无进展生存期(PFS)风险比(HR)达0.54，中位PFS从2.1个月显著延长至5.4个月；总生存期(OS)HR为0.73，中位OS提升至13.2个月（对照组10.6个月），且各亚组获益一致。安全性方面未发现新信号，不良事件与两药已知特征相符。

该研究首次证实lurbinectedin联合免疫治疗可显著改善ES-SCLC维持治疗的PFS和OS，为这一侵袭性强、治疗选择有限的疾病提供了新的标准治疗方案。