机器人辅助与腹腔镜手术治疗中低位直肠癌的3年局部复发率比较：REAL随机临床试验

来自中国8个省份11个中心的研究团队针对中低位直肠癌手术方式的选择难题，开展了一项多中心随机对照试验（REAL），比较机器人手术（Robotic）与传统腹腔镜手术（Laparoscopic）的长期疗效。结果显示：机器人组3年局部复发率显著降低至1.6%（vs 腹腔镜组4.0%，HR 0.45），且3年无病生存率（DFS）达87.2%（vs 83.4%），同时显著改善泌尿/性/排便功能。该研究为机器人手术的临床优势提供了高级别循证依据。

　　

这项由中国11家医疗中心联合完成的前瞻性研究，将1240例中低位直肠腺癌（cT₁-T₃, N₀-N₁）患者随机分配至机器人辅助手术组（n=586）或传统腹腔镜手术组（n=585）。经过43个月中位随访，数据令人振奋：

• 肿瘤控制方面：机器人组展现出压倒性优势，3年局部复发率仅1.6%（95%CI 0.6%-2.6%），较腹腔镜组的4.0%降低57%（HR 0.45，P=0.03）。更惊喜的是，无病生存（DFS）曲线也显著分离（87.2% vs 83.4%，HR 0.74）。

• 功能保护亮点：机器人手术像精准的"显微雕刻师"，术后3-6个月患者泌尿功能（IPSS评分）、男性勃起功能（IIEF-5）、女性性功能（FSFI）及排便功能（LARS评分）全面占优。即便到12个月，泌尿和男性性功能优势依然持续。

尽管两组3年总生存率（OS）无统计学差异（94.7% vs 93.0%），但研究者强调，机器人系统凭借其三维视野、7自由度机械臂和震颤过滤功能，在狭小骨盆空间内能更精准实施全直肠系膜切除（TME），这可能是降低环周切缘阳性率（CRM+）的关键。

这项发表于顶级期刊的研究，为机器人手术在中低位直肠癌领域的应用投下重磅砝码。随着手术机器人成本降低和培训体系完善，这种"钢铁侠"式微创技术或将成为直肠癌根治的新黄金标准。